RMC-6236开放上市前扩大使用：晚期胰腺癌患者可赴美免费治疗

近日，备受全球关注的胰腺癌创新靶向药RMC-6236（通用名：daraxonrasib）开放上市前扩大使用（Expanded Access）机会。

符合条件的患者，在前往美国、完成医生评估后，有机会在药物正式上市前提前接受免费治疗。

因此，已经接受标准治疗但肿瘤仍进展的晚期胰腺癌患者，千万不要错过这一宝贵机会！

来源：摄图网

在胰腺导管腺癌（PDAC）中，RAS通路异常非常常见。简单来说，RAS就像癌细胞里的“生长开关”，一旦异常激活，就会不断向肿瘤细胞发送增殖信号。

过去几十年，RAS一直被认为是癌症研究领域最难攻克的靶点之一。

RMC-6236的出现，让这一领域看到了新的可能。

这是一款口服RAS（ON）多选择性抑制剂，可以针对活化状态的RAS蛋白发挥作用，阻断癌细胞依赖的关键信号通路。

特别难得的是，这款药可覆盖多个RAS靶点，因此可治疗的胰腺癌群体比较广泛。

真正让全球肿瘤专家关注它的，是今年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布的关键3期研究结果——RASolute 302试验。

该研究纳入既往接受过治疗、仍然进展的转移性胰腺导管腺癌患者，对比RMC-6236与标准化疗的治疗效果。

结果显示，在RAS G12突变患者中，RMC-6236组的中位总生存期达到 13.2个月，标准化疗组的中位总生存期约 6.7个月，算下来患者的死亡风险降低约60%。

相关研究结果也成为该药后续申请上市的重要依据。

很多患者可能会疑问：药物还没有在美国正式上市，为什么现在有机会免费用？

答案是美国食品药品监督管理局（FDA）的扩大使用（Expanded Access）机制。

对于一些严重危及生命的疾病，如果一款创新药已经显示出治疗潜力，而患者又缺少有效治疗选择，在医生严格评估后，可以通过特殊机制提前获得药物治疗。

这也是许多全球创新药在正式上市前，为部分患者提供治疗机会的重要方式。

目前，RMC-6236已开放上市前扩大使用机会。对于符合条件的晚期胰腺癌患者，这意味着不用完全等待药物正式上市，就有机会争取提前免费用药治疗。

需要注意的是：