90%晚期胰腺癌患者肿瘤缩小！RMC-6236联手RMC-9805启动三期临床

摘要

晚期胰腺癌治疗又迎来一项新进展！

2026年10月5日，美国Revolution Medicines公司宣布，两款靶向药daraxonrasib（商品名Rasonque，研发代号RMC-6236）和zoldonrasib（研发代号RMC-9805）联合治疗晚期胰腺癌的全球三期临床试验，已经正式开始为患者提供治疗。

此前的早期研究显示，在接受二线治疗的患者中，50%的患者肿瘤明显缩小，97%的患者肿瘤缩小或保持稳定，一半患者在治疗后的9.6个月内病情没有继续恶化。

如今，这一联合方案开始向更早的治疗阶段迈进，希望通过更大规模的临床试验，验证它能否成为部分晚期胰腺癌患者的一线治疗新选择。

注：二线治疗，简单来说，就是第一套治疗方案效果不好、癌症继续恶化，或者患者无法继续使用原方案时，改用的第二套治疗方案。

来源：ChatGPT生成AI示意图

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两款靶向药联手，50%二线治疗患者肿瘤明显缩小

胰腺癌一直是最难治疗的恶性肿瘤之一。由于早期症状不明显，很多患者在确诊时，癌症已经发生扩散。根据美国相关统计数据，已经发生远处转移的胰腺癌患者，5年相对生存率仅约为3%。

不过，随着针对癌症驱动基因的新药不断出现，研究人员正在尝试从癌细胞内部寻找新的治疗突破口。

2026年7月，Revolution Medicines公司公布了一项名为RMC-9805-001的1/2期临床研究数据。

这项研究评估了两款口服靶向药——daraxonrasib联合zoldonrasib，治疗携带RAS G12D基因突变的转移性胰腺癌患者的效果。

研究共纳入60名此前接受过治疗的患者，根据既往治疗次数分成两组，每组30人。

结果显示：

• 在二线治疗组中：客观缓解率（ORR）为50%，意味着有50%的患者肿瘤明显缩小；疾病控制率（DCR）为97%，意味着有97%的患者肿瘤缩小或保持稳定；中位无进展生存期达到9.6个月，也就是说，一半患者在治疗后的9.6个月内，癌症没有继续恶化。

  
  

• 在三线及以后治疗组中：客观缓解率（ORR）为47%，意味着有47%的患者肿瘤明显缩小；疾病控制率（DCR）为90%，意味着有90%的患者肿瘤缩小或保持稳定；中位无进展生存期为7.6个月，也就是说，一半患者在治疗后的7.6个月内，癌症没有继续恶化。

注：三线治疗，简单来说，就是患者已经接受过两套治疗方案，因为癌症继续恶化、治疗效果不理想或无法耐受等原因，需要换用第三套治疗方案。

对于已经接受过多轮治疗、癌症仍然继续发展的晚期胰腺癌患者，这些数据提供了新的临床研究证据。

安全性方面，35%的患者出现了严重的3级或以上的治疗相关不良反应，主要包括皮疹、贫血和口腔炎等。

这两款药物为什么要联合使用？关键在于一个名叫RAS G12D的基因突变。

RAS可以简单理解为细胞内部控制生长的一套“开关”。正常情况下，这套开关会按照人体需要开启或关闭。但当RAS基因发生某些突变后，这个开关就可能持续处于开启状态，不断向癌细胞发出“继续生长”的信号。

RAS G12D就是其中一种常见突变。研究资料显示，大约40%的胰腺导管腺癌患者携带这一突变。

过去，针对这类突变开发有效的靶向药一直面临困难。现在，研究人员尝试用两款药物从不同方向阻断癌细胞的生长信号。

第一款药物是daraxonrasib。它能够同时针对多种异常活跃的RAS蛋白发挥作用，相当于从更广的范围阻断推动癌细胞生长的信号。

第二款药物是zoldonrasib。它的攻击目标更加精准，专门针对RAS G12D突变蛋白，阻断这一特定突变发出的生长信号。

研究人员希望，通过两款药物联手，能够比单独使用其中一种药物更深入、更持久地抑制癌细胞生长。

这两款药物目前的上市状态并不相同。Daraxonrasib已于2026年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗此前至少接受过一种全身性治疗，或者不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺导管腺癌成年患者。而zoldonrasib目前仍属于在研药物，尚未获批上市。因此，这项两药联合方案仍是正在接受临床验证的新治疗方法。

2026年10月5日，Revolution Medicines公司宣布，名为RASolute 309的全球三期临床试验已经开始为患者提供治疗。

这意味着，在早期研究取得初步疗效数据后，研究人员开始通过更大规模的试验，检验这一方案能否用于此前尚未接受过晚期胰腺癌治疗的患者。

这项试验计划招募约400名患者，主要针对携带RAS G12D突变、此前未接受过相应晚期阶段全身治疗的局部晚期无法手术或转移性胰腺导管腺癌患者。

患者将被随机分配到两个治疗组：一组接受daraxonrasib联合zoldonrasib治疗；另一组接受吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇治疗，这是晚期胰腺癌常用的化疗方案之一。

研究人员重点关注两个问题：第一，新药联合方案能否让患者的癌症更长时间不继续恶化？第二，新药联合方案能否真正延长患者的生存时间？

与此同时，研究也将评估有多少患者的肿瘤明显缩小、治疗效果能持续多久，以及可能带来哪些副作用。

如果研究取得积极结果，将为这一联合方案能否进入晚期胰腺癌的一线治疗提供更直接的证据。

目前，抗癌靶向药daraxonrasib（RMC-6236）已在美国获批上市，但尚未在中国获批。对于符合美国获批适应症的患者，可通过盛诺一家对接美国医院，由当地医生结合具体病情进行评估，符合条件后赴美接受治疗。

daraxonrasib（RMC-6236）药品包装

（来源：Revolution Medicines官网）

目前，已有患者通过盛诺一家在美国医院接受daraxonrasib（RMC-6236）治疗。据最新反馈，一名患者用药仅3周，肿瘤标志物CA19-9就下降了90%！

对于不符合现有获批适应症的患者，daraxonrasib（RMC-6236）和zoldonrasib（RMC-9805）仍有多项相关临床试验正在开展，可进一步评估是否有机会参与美国的前沿临床研究。

盛诺一家可协助患者进行病历评估、美国临床试验匹配与申请、海外权威专家远程咨询，以及赴美就医安排等服务，帮助患者了解更多国际前沿治疗选择。

如您或家人希望进一步了解daraxonrasib（RMC-6236）的赴美治疗或相关临床试验机会，欢迎拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

[1]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-begins-treating-patients-phase-3-rasolute-0

[2]https://www.targetedonc.com/view/phase-3-trial-daraxonrasib-zoldonrasib-ras-g12d-pdac