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诺华、BMS、阿斯利康等投入百亿美元,押注抗癌新赛道——放射性核素治疗

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作者: 盛诺一家

如果说,2015年前后,PD-1免疫治疗改变了癌症治疗格局;2020年前后,ADC抗体偶联药物重新定义了精准杀伤模式。


那么,2026年以后,抗癌药会是谁家之天下?


(来源:摄图网)


答案或许还没有揭晓。


但全球医药巨头已经开始用真金白银投票:一个曾经主要存在于核医学领域的治疗方向,正在成为下一代精准抗癌技术的重要竞争赛道。


它就是:放射性核素治疗(Radiopharmaceutical Therapy,RPT)。


有人将其形象地称为“精准核武器”,因为它试图解决癌症治疗中的一个核心难题:如何把最强的杀伤力量,精准送达到癌细胞附近,同时尽可能减少对正常组织的影响?


过去十年,癌症治疗的进步,本质上是一场不断提高精准度的革命。从“杀死癌细胞”,到“找到癌细胞”,再到“根据癌细胞特征选择最合适的武器”,癌症治疗正在进入一个更加精准的时代。


而放射性核素治疗,正在成为这场革命中的重要参与者。


01

全球药企纷纷布局,一场百亿美元级竞争已经开始


在医药产业中,真正可能改变治疗格局的平台型技术,往往会引发全球巨头争夺。


PD-1时代,默沙东凭借Keytruda建立了免疫治疗领域的重要地位;ADC时代,多家跨国药企围绕抗体偶联技术展开竞争;如今,放射性核素治疗正在成为新的战略高地。


值得注意的是,药企争夺的并不只是某一个具体药物。它们真正想获得的,是未来十年的癌症治疗平台能力。


包括:

  • 发现新靶点的能力;

  • 开发靶向分子的能力;

  • 掌握关键放射性核素供应链的能力;

  • 建立药物生产和配送体系的能力;

  • 将技术拓展到更多癌种的能力。


这也是为什么,全球巨头愿意投入上百亿美元提前布局。


1. 诺华:率先证明“核药”可以成为成熟抗癌产品


如果说放射性核素治疗领域有一家企业最早跑通商业化路径,诺华无疑是代表之一。


2022年,诺华旗下放射性配体药物Pluvicto(177Lu-PSMA-617)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。


Pluvicto药物图片(来源:华尔街日报)


这是放射性核素治疗发展中的一个重要节点。它意味着,这类治疗方式不再只是医学研究中的探索方向,而是正式进入了临床应用阶段。


Pluvicto针对的是癌细胞表面的PSMA靶点。简单理解,PSMA就像癌细胞表面的一个“身份标识”。药物能够识别这一标识,将携带放射性核素的治疗分子精准送达到肿瘤区域,并释放辐射能量,从而杀伤癌细胞。


诺华旗下另一款放射性配体药物Lutathera,也已经获得FDA批准,用于治疗特定类型的胃肠胰神经内分泌肿瘤。


Lutathera药物图片(来源:药企新闻稿)


但诺华并没有停止布局。


2024年,诺华宣布收购Mariana Oncology,交易总价值最高约17.5亿美元,进一步强化其在放射性药物领域的研发能力。


2. BMS:41亿美元豪赌迎来关键进展,Ⅲ期研究传出捷报


如果说诺华是在证明放射性核素治疗的商业价值,那么百时美施贵宝(BMS)则是在抢占下一代技术的制高点。而就在10月12日,这家医药巨头传来了一则值得关注的消息。


当天,BMS宣布,旗下RayzeBio开发的放射性核素治疗药物RYZ101(²²⁵Ac-DOTATATE),在关键Ⅲ期ACTION-1临床试验的中期分析中,成功达到主要研究终点。


与标准治疗相比,RYZ101使患者的无进展生存期(PFS)获得具有统计学显著性和临床意义的改善,安全性结果与此前已知特征一致。


这项研究的重要性在于,它是首个公布Ⅲ期研究结果的锕-225靶向α粒子放射性核素治疗项目。


(来源:路透社)


RYZ101是一款针对生长抑素受体(SSTR)的靶向放射性药物,利用锕-225释放高能α粒子,对肿瘤细胞造成DNA损伤。研究针对的是一类治疗选择相对有限的患者:此前接受过镥-177(Lu-177)放射性核素治疗、疾病仍然进展的生长抑素受体阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤患者。


这意味着什么?


前面提到,诺华旗下的Lutathera已经让部分神经内分泌肿瘤患者从镥-177靶向放射性治疗中获益。但现实是,部分患者最终仍会出现疾病进展。对于这些患者,后续该如何治疗,一直是临床面临的难题。


RYZ101尝试提供一条新的治疗路径:在既往β粒子放射性核素治疗后,使用释放高能α粒子的药物继续攻击肿瘤。两类粒子的物理特性有所不同,这为克服部分治疗局限提供了新的研究方向。


当然,Ⅲ期研究取得阳性结果并不意味着药物已经获批上市。目前,BMS公布的仍是中期分析的概要数据,完整疗效及安全性结果有待进一步披露和评估。但这一进展,已经让BMS当年的巨额收购有了新的意义。


2023年底,BMS宣布以约41亿美元收购RayzeBio。


BMS 41亿美元收购RayzeBio(来源:美国证券交易委员会备案)


彼时,这被视为全球药企押注放射性核素治疗的一笔标志性交易。BMS看中的不仅是RYZ101,还包括RayzeBio在靶向分子设计、锕-225核素应用、药物研发和生产方面积累的平台能力。


如今,RYZ101取得关键Ⅲ期积极结果,意味着这笔战略投资所获得的核心管线,正在向潜在的临床应用迈出重要一步。


值得一提的是,10月12日,BMS还同时公布了另一款治疗特发性肺纤维化的候选药物Admilparant的Ⅲ期积极结果。受两项消息影响,BMS股价在当天盘前交易中一度上涨约5.7%,市值短暂增加约60亿美元,折合人民币约400亿。


3. 阿斯利康:24亿美元进入放射性药物赛道


2024年,阿斯利康宣布收购Fusion Pharmaceuticals,交易价值最高约24亿美元。


阿斯利康重点布局的是下一代放射性偶联药物技术,尤其关注α粒子放射治疗方向。


与传统β粒子相比,α粒子具有更高能量、更短作用距离等特点。理论上,它可以在更有限范围内释放更强的杀伤作用。


这也是为什么,包括阿斯利康在内的多家药企,都将α粒子技术视为未来重要方向。


α粒子治疗示意图

(来源:美国国家标准与技术研究院)


这些交易背后释放出的信号非常明确:全球制药巨头争夺的,不只是一个新药,而是下一代精准抗癌治疗的话语权。


实际上,押注这一赛道的远不止诺华、BMS和阿斯利康。


2023年,礼来宣布以约14亿美元收购放射性药物企业POINT Biopharma;2024年,赛诺菲宣布斥资3亿欧元入股Orano Med;2025年,放射性药物企业Lantheus也宣布以最高约10亿美元收购Evergreen Theragnostics。


仅上述几笔代表性交易,最高交易价值合计便已超过100亿美元。这足以说明:放射性核素治疗已经成为全球医药产业一条重要的新赛道。


02

放射性核素治疗,到底改变了什么?


很多患者第一次听到放射性核素治疗,都会产生一个疑问:“这是不是就是普通放疗?”


答案是:两者有关联,但并不完全相同。


传统放疗的核心方式,是利用体外设备产生射线,从身体外部照射肿瘤区域。这种方式已经挽救了无数患者的生命,也是现代肿瘤治疗的重要组成部分。但它也存在局限:射线需要穿过人体组织,对于一些深部、多发转移病灶,治疗难度增加。


而放射性核素治疗采用的是完全不同的思路:它不是从外部寻找肿瘤,而是利用靶向分子主动寻找癌细胞。


简单来说:传统放疗更像是“从战场外向目标区域发射武器”;而放射性核素治疗更像是“让武器自己找到敌人的位置”。


其核心逻辑是:靶向识别 + 放射杀伤。


药物首先找到癌细胞上的特定分子标志,然后将放射性核素精准带到肿瘤附近。一旦结合,就释放辐射能量,对癌细胞造成杀伤。


放射性药物机制图(来源:《欧洲医学研究杂志》)


这也是它最吸引人的地方:不是单纯提高杀伤力,而是提高杀伤力送达的精准程度。


03

它与PD-1免疫治疗、ADC药物有什么本质区别?


放射性核素治疗之所以受到全球关注,并不是因为它简单替代某一种已有疗法,而是因为它代表了癌症精准治疗的一条新路径。


如果回顾近十年的癌症治疗发展,可以看到一个非常清晰的趋势:癌症治疗正在从“广泛杀伤”,走向“精准识别”。


过去,医生更多关注:“癌症发生在哪里?”肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌……


但今天,医学越来越关注:“癌细胞具有什么特殊分子特征?”因为决定治疗效果的,很多时候不是癌症发生在哪个器官,而是癌细胞本身携带什么样的生物学特征。


这也是精准医学发展的核心。


1. PD-1免疫治疗:让人体重新启动抗癌能力


PD-1/PD-L1免疫检查点抑制机制示意图

(来源:美国国家癌症研究所)


PD-1免疫治疗带来的最大改变,是重新定义了医生与癌症斗争的方式。


过去,治疗主要依靠外部力量:手术切除;化疗杀伤;放疗控制。而免疫治疗提出了一个新的思路:能不能让人体自身的免疫系统重新识别癌细胞?


PD-1/PD-L1通路,就像癌细胞给免疫系统设置的一道“刹车”。部分癌细胞会利用这一机制逃避免疫攻击。PD-1抑制剂的作用,就是解除这道“刹车”,让T细胞重新发现并攻击肿瘤。


它最大的价值在于:部分患者可能获得长期缓解,甚至多年生存。


这也是为什么免疫治疗被认为改变了多个癌种的治疗格局。但免疫治疗也存在局限:并不是所有患者都能产生免疫反应。


有些患者从一开始就对免疫治疗不敏感;有些患者治疗初期有效,之后出现耐药。原因在于:癌症非常复杂。肿瘤微环境、免疫状态、基因变化等因素,都会影响治疗效果。


2. ADC药物:给化疗装上精准导航


ADC(抗体偶联药物)的出现,则解决了另一个问题:如何让强效抗癌药更准确地找到癌细胞?


ADC通常由三部分组成:抗体;连接结构;具有杀伤作用的药物。抗体负责寻找癌细胞表面的特定靶点;药物进入目标区域后释放杀伤作用。它就像:给传统化疗药物安装了一套导航系统。


近年来,ADC已经在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个领域取得重要突破。尤其是HER2靶向ADC药物的发展,让很多患者看到了精准治疗的新可能。


3. 放射性核素治疗:把“杀伤力”精准送到癌细胞附近


放射性核素治疗则采用了另一种思路。


它不是激活人体免疫,也不是递送细胞毒性药物。而是:利用靶向分子找到癌细胞,然后释放放射性能量完成杀伤。


其中,一个非常重要的概念叫:“诊疗一体化”(Theranostics),是放射性核素治疗区别于很多传统治疗的重要特点。


所谓“诊疗一体化”,简单理解就是:同一个靶点,既可以帮助医生找到癌细胞,也可以帮助医生治疗癌细胞。


以PSMA为例。医生可以通过PSMA PET影像检查,判断患者肿瘤细胞是否表达PSMA。如果检测结果显示“癌细胞存在PSMA表达”,那么,患者可能成为PSMA靶向放射性治疗的潜在适合人群。


这意味着未来癌症治疗可能越来越接近一种模式:

  • 先精准定位;

  • 再精准选择治疗;

  • 最后精准实施攻击。


从这个角度看,放射性核素治疗不仅是一种药物,更是一套结合影像、诊断和治疗的新型医疗模式。


04

为什么十多年前已经有人关注,如今才迎来爆发?


事实上,放射性核素治疗并不是一个突然出现的新概念。


早在2009年,苹果公司创始人史蒂夫·乔布斯就曾前往瑞士巴塞尔,寻求胰腺神经内分泌肿瘤相关治疗方案。当时,欧洲部分医学中心已经开展核医学相关探索。


乔布斯曾前往瑞士巴塞尔寻求放射性核素治疗

(AI生成,非真实历史影像)


但需要明确的是:那个时代的技术,与今天快速发展的精准放射性药物并不能完全等同。


乔布斯的经历更多说明:早在十多年前,医学界就已经意识到放射性核素治疗在“精准寻找并攻击癌细胞”方向具有潜力。


但一个新疗法从实验室走向临床应用,需要的不只是科学概念。它需要:

  • 更明确的癌症靶点;

  • 更成熟的药物设计;

  • 稳定的核素供应;

  • 精准影像技术;

  • 完善的临床研究体系。


而这些条件,恰恰是在近十多年逐渐成熟的。


第一,癌症分子靶点越来越清晰


过去,医生判断癌症,主要依据:癌症发生的位置;病理类型;肿瘤分期。如今,越来越多研究发现:癌细胞表面的某些特殊分子,可以成为精准治疗入口。例如:PSMA、SSTR、HER2、FAP。


这些靶点就像癌细胞留下的“特殊标记”。找到这些标记,就有机会设计更加精准的治疗方式。


第二,放射性核素供应体系逐渐成熟


放射性药物与普通药物最大的不同之一,在于它依赖特殊核素。例如:镥-177(Lu-177)、锕-225(Ac-225)。


尤其是锕-225等高价值核素,具有强大的治疗潜力,但全球供应能力仍然有限。


因此,未来竞争不仅是谁拥有更好的药物分子,也是谁拥有稳定可靠的核素供应链。这也是为什么大型药企愿意提前布局整个产业链。


第三,精准影像技术快速发展


放射性核素治疗能够发展,还有一个关键因素:医学影像技术的进步。


PET等功能影像技术,让医生能够更加准确地观察:肿瘤是否存在某种治疗靶点。未来,癌症治疗可能越来越接近:先用影像寻找目标;再根据目标选择武器。


这正是精准医学不断发展的方向。


PET/CT核医学检查场景(来源:公开医学图库)


05

哪些癌症患者未来最可能受益?


目前,放射性核素治疗最成熟的领域主要集中在几个方向。


1. 转移性前列腺癌:目前最成熟的应用领域之一


前列腺癌是放射性核素治疗发展最快的领域之一。其中,PSMA是关键靶点。

对于部分PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,Pluvicto等治疗已经提供了新的治疗选择。


2. 胃肠胰神经内分泌肿瘤:已有成熟应用经验


神经内分泌肿瘤是一类相对少见但具有特殊生物学特征的肿瘤。部分患者肿瘤细胞表达SSTR靶点。基于这一特点,放射性配体治疗已经形成较成熟的临床应用。


3. 肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌等更多实体瘤:未来探索方向


研究人员正在探索小细胞肺癌、胰腺癌、肝癌、部分乳腺癌,以及其他实体瘤。新的靶点,如FAP、HER2、EGFR等,都可能成为未来放射性药物开发方向。


当然,需要强调:目前放射性核素治疗仍不是适用于所有癌症患者的通用方案。


患者是否适合,需要结合病理类型、基因和分子检测结果、影像检查、既往治疗情况等,由专业肿瘤团队综合判断。


(来源:摄图网)


06

对中国癌症患者而言,这项技术意味着什么?


每一次癌症治疗技术突破,最终都需要回到患者身上。


对于很多患者而言,最大的困难并不仅仅是:“有没有新药?”


而是:

  • “我是否知道全球正在出现哪些新的治疗机会?”

  • “我的癌症类型是否符合这些新疗法?”

  • “哪里能够获得真正专业的评估?”


随着全球肿瘤治疗快速发展,信息差正在成为影响患者选择的重要因素。


美国、欧洲、日本一些顶尖癌症中心,长期参与全球肿瘤药物研发和临床研究。例如美国MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特琳癌症中心、哈佛医学院教学合作丹娜法伯癌症研究院,英国皇家马斯登、日本癌研有明医院等。


这些机构不仅承担大量临床诊疗工作,也参与许多创新疗法的研究和应用。对于部分晚期、复发、罕见癌症患者,或者标准治疗选择有限的患者而言,了解全球最新治疗进展,并获得专业医疗资源评估,有时可能帮助患者发现更多治疗可能。


这也是盛诺一家国际医疗服务的重要价值:帮助国内患者突破信息壁垒,连接全球先进医疗资源。包括上面提及的多家美国、欧洲、日本顶尖癌症中心,也均与盛诺一家建立了官方签约合作关系。


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结语:


癌症治疗的发展,本质上是一场不断提高精准度的革命。


从化疗时代,到免疫治疗时代,再到ADC时代和放射性核素治疗时代,人类一直在探索同一个方向:如何让治疗更有效;如何让杀伤更精准;如何让患者承受更少伤害。


放射性核素治疗目前仍面临成本、供应链、适用范围等挑战,还不是所有癌症患者的答案。


但它代表了一种重要趋势:未来的抗癌治疗,可能不再只是寻找一种“更强大的药物”;而是寻找一种能够精准识别癌细胞、精准定位目标、精准释放杀伤力量的方法。


如果说:2015年前后,PD-1免疫治疗改变了癌症治疗格局;2020年前后,ADC重新定义了精准杀伤;那么:2026年以后,抗癌药会是谁家之天下?


答案尚未揭晓。


但可以确定的是:放射性核素治疗,已经站在了下一代癌症精准治疗的重要舞台中央。


(来源:AI原创生成)


参考来源:

1.U.S. Food and Drug Administration (FDA). Oncology Drug Approvals and Radiopharmaceutical Therapy Approval Information.

2.Novartis. Radioligand Therapy Pipeline and Acquisition Announcements.

3.Bristol Myers Squibb. Acquisition of RayzeBio and RYZ101 Clinical Development Updates.

4.AstraZeneca. Acquisition of Fusion Pharmaceuticals Announcement.

5.National Cancer Institute (NCI). Radiopharmaceutical Therapy Overview.

6.European Society for Medical Oncology (ESMO). Updates on Radioligand Therapy and Precision Oncology.

7.New England Journal of Medicine. Studies on Lutetium-177–PSMA Radioligand Therapy.

8.Journal of Clinical Oncology. Developments in Radiopharmaceutical Therapy for Solid Tumors.

9.Bristol Myers Squibb. Bristol Myers Squibb Announces Positive Topline Results from the Interim Analysis of Phase 3 ACTION-1 for RYZ101, RayzeBio’s Radiopharmaceutical Therapy in Patients with GEP-NETs. October 12, 2026.

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