淋巴瘤患者获得治愈机会！传统疗法新增Epcoritamab使疾病进展或死亡风险降低51%

摘要

对于新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说，一项全球Ⅲ期临床试验传来了好消息。

2026年10月5日，丹麦生物技术公司Genmab和美国制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，一项名为EPCORE DLBCL-2的Ⅲ期临床试验取得积极结果。

研究显示，在传统R-CHOP治疗方案的基础上，增加一款名为Epcoritamab（商品名Epkinly）的双特异性抗体药物，能够使患者疾病进展或死亡的风险降低51%。

这项研究针对的是此前没有接受过治疗、具有一定疾病风险的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。研究结果表明，在现有标准治疗方案中增加一种新型免疫治疗药物，有望进一步改善患者的治疗效果。

Epcoritamab是一款双特异性抗体药物，这是首项在新确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，证实双特异性抗体联合治疗能够显著延长患者无进展生存期（病情不再恶化时间）的Ⅲ期临床试验。

来源：ChatGPT生成AI示意图

弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种常见的血液系统癌症，也是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，约占全部非霍奇金淋巴瘤的25%至30%。这种癌症通常生长较快，可以发生在淋巴结，也可以出现在身体其他器官。

目前，R-CHOP是治疗这类淋巴瘤的重要方案，已经在临床上使用了数十年。R-CHOP由五种药物组成，包括利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松。它通过化疗和免疫治疗相结合的方式，帮助患者控制癌症。

此次EPCORE DLBCL-2试验，研究人员希望了解：如果在R-CHOP方案的基础上增加Epcoritamab，能否进一步提高治疗效果？

研究结果给出了积极的答案：

• 在国际预后指数（IPI）评分为3至5分的患者中，与单独接受R-CHOP治疗相比，联合使用Epcoritamab使疾病进展或死亡的风险降低了51%。

• 在研究纳入的全部IPI评分为2至5分的患者中，也观察到了同样的结果：疾病进展或死亡风险降低51%。

这里的IPI评分，是医生根据患者的年龄、疾病分期、身体状况等因素，评估淋巴瘤风险的一种方法。一般来说，评分越高，意味着疾病风险越高。

此次研究的主要观察指标是无进展生存期，也就是患者接受治疗后，癌症没有继续恶化的生存时间。

目前，两组患者具体的中位无进展生存期尚未公布，因此还不能确定联合治疗究竟能让患者的病情稳定时间延长多少个月。

在安全性方面，根据Genmab和艾伯维（AbbVie）公布的信息，Epcoritamab联合R-CHOP总体耐受性良好，观察到的副作用与此前已知的两种治疗各自的安全性情况基本一致。不过，此次公布的新闻稿尚未提供具体的副作用发生率。

EPCORE DLBCL-2是一项全球多中心、随机分组的Ⅲ期临床试验，于2023年2月8日启动，目前仍在进行中。

研究主要纳入新确诊、国际预后指数（IPI）评分为2至5分的大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤，以及部分其他类型的大B细胞淋巴瘤。

患者被随机分为两组：

• 联合治疗组：先接受6个周期的Epcoritamab联合R-CHOP治疗，随后再单独使用Epcoritamab治疗2个周期。

• 对照组：先接受6个周期的R-CHOP治疗，随后再单独使用利妥昔单抗治疗2个周期。

研究人员通过比较两组患者的治疗结果，评估增加Epcoritamab能否延缓疾病进展。

Epcoritamab是一款双特异性抗体药物，由丹麦Genmab和美国艾伯维（AbbVie）共同开发。

与传统化疗药物不同，Epcoritamab的作用是帮助人体自身的免疫细胞识别并攻击目标细胞。它能够同时结合两种蛋白：一种是T细胞表面的CD3，另一种是B细胞表面的CD20。

可以简单理解为，Epcoritamab就像一座桥，把负责攻击的T细胞和带有CD20标记的B细胞连接起来，让T细胞更容易识别并杀伤这些细胞。

由于许多弥漫性大B细胞淋巴瘤的癌细胞表面也带有CD20，因此研究人员希望利用这种方式增强抗癌效果。

Epcoritamab采用皮下注射的方式给药。

目前，这款药物已经在全球65个以上国家获批，用于治疗部分类型的淋巴瘤。不过，此次研究的Epcoritamab联合R-CHOP方案，仍处于临床研究阶段，尚未获批用于新确诊患者的治疗。

此次研究结果公布后，美国纪念斯隆凯瑟琳癌症中心（MSK）淋巴瘤科主任Gilles Salles医生表示，Epcoritamab联合R-CHOP方案使疾病进展或死亡风险降低51%，具有重要的临床意义。

Gilles Salles医生曾参与近25年前确立R-CHOP标准治疗地位的里程碑式临床试验，也参与了此次EPCORE DLBCL-2研究。

在他看来，Epcoritamab联合R-CHOP方案未来有望成为新确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的一线标准治疗方案，让更多患者有机会获得治愈。

目前，研究人员公布的是主要疗效结果。Genmab和艾伯维（AbbVie）表示，将在未来的医学会议上报告完整研究数据，并与全球药品监管机构沟通下一步计划。

对于新确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者来说，选择合适的初始治疗方案十分重要。随着双特异性抗体等新型药物不断进入临床研究，部分患者未来可能拥有更多治疗选择。

目前，Epcoritamab联合R-CHOP的一线治疗方案仍处于临床研究阶段，尚未获批成为标准治疗。如果您或家人确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤，希望进一步了解美国等海外国家的前沿治疗方案、新药应用情况，或咨询相关临床试验及海外就医机会，可以拨打免费咨询电话 400-875-6700联系盛诺一家。

资料来源：

[1]https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-abbvie-announce-epcoritamab-combination-r-chop

[2]https://www.targetedonc.com/view/epcoritamab-r-chop-newly-diagnosed-dlbcl-pfs-epcore-dlbcl-2

[3]https://www.curetoday.com/view/epkinly-plus-r-chop-cuts-lymphoma-progression-risk-by-51-in-phase-3-trial