2026年5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准datopotamab deruxtecan-dlnk（商品名Datroway）用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，这些患者不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗。Datroway成为首个用于这类患者一线治疗的TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）。

KRAS长期以来一直被认为是“无法成药”的靶点，但如今，新一代疗法正在逐渐打开局面。一些患者已经能够看到肿瘤缩小、生存期延长，而研究人员也正在努力解决耐药问题。近日，美国Karmanos癌症研究所和韦恩州立大学教授Asfar S. Azmi，在接受肿瘤资讯网站CURE®采访时，解读了KRAS是如何从曾经的“无法下手”，一步步变成如今能够被新药瞄准的治疗目标。

一项名为EV-302（又作KEYNOTE-A39）的全球III期临床试验，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其新的3.5年随访结果。数据显示，对于先前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，Enfortumab Vedotin (Padcev)联合帕博利珠单抗(Keytruda)的治疗方案，展现了持久且卓越的生存获益，进一步巩固了其作为一线治疗新标准的地位。

5月18日，子宫内膜癌治疗领域传来一个令人振奋的消息。默沙东宣布：一项全球III期临床研究TroFuse-005达到双主要终点，ADC药物sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT，中文名芦康沙妥珠单抗）在部分晚期或复发性子宫内膜癌患者中，相比化疗显著改善了两个非常关键的疗效指标，这是全球首个在这一类子宫内膜癌患者中，相比化疗同时显著改善总生存期和无进展生存期的III期研究；也是首个在这一治疗场景下实现这一结果的ADC药物。

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式受理一款名为Nogapendekin alfa inbakicept（英文商品名：Anktiva）的膀胱癌药物的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在扩大其使用范围，联合卡介苗（BCG），用于治疗一类特殊的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成人患者——经BCG治疗后无应答，且仅有乳头状瘤而无原位癌（CIS）的患者。FDA已将该申请的目标审评日期定为2027年1月6日。 如果获得批准，这款疗法将成为首个专门针对此类患者的、旨在保留膀胱的获批方案。

近日，美国Cullinan Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的新药CLN-049孤儿药资格，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）。美国FDA的孤儿药资格，是授予那些用于预防、诊断或治疗罕见疾病或罕见状况的药物和生物制品。这类疾病或状况在美国影响的人群少于20万人。孤儿药资格可使申办方获得某些研发激励。

根据韩国SN Biosciences公司发布的新闻稿，在一项1b/2期试验（临床试验注册号：NCT07391813）中，研究人员已经开始为首例入组患者给药。该试验正在评估新药SNB-101用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的疗效。广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是指癌症已扩散到肺以外的其他器官，通常进展迅速，治疗难度大。

近日，法国Nanobiotix公司在2026年欧洲放射治疗与肿瘤学会年会（ESTRO 2026）上，公布了CONVERGE研究第1部分的数据。CONVERGE研究是一项2期临床试验，正在评估新药JNJ-1900（又名NBTXR3）用于III期不可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。

对很多乳腺癌患者来说，治疗结束不意味着心里的石头完全落地。经过手术、放疗、化疗、内分泌治疗等一系列治疗之后，乳腺癌患者关心的问题，莫过于降低复发风险。就在近期，发表在《JAMA Network Open》上的一项研究显示，对于同时患有肥胖或2型糖尿病的乳腺癌患者，使用GLP-1减重药（比如知名的司美格鲁肽） 后，可显著降低癌症复发风险！

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了肺癌靶向药sevabertinib优先审评资格，用于一线治疗携带HER2基因突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌。Sevabertinib此前已在2025年11月获得FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗的晚期HER2突变非小细胞肺癌患者。也就是说，它此前的适应症主要面向“已经用过其他治疗”的患者，而这次优先审评关注的是能否将该药“前移”到一线治疗。