2026年7月以色列Alpha Tau公司宣布一项临床研究取得积极结果：新型放射治疗技术Alpha DaRT联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗Keytruda治疗老年局部晚期及转移性头颈鳞状细胞癌患者，在9名可评估患者中实现了100%客观缓解率ORR，包括4例完全缓解和5例部分缓解。中位总生存期达18.2个月，显著优于帕博利珠单抗单药治疗的历史数据12.3个月；中位无进展生存期为5.4个月，亦优于历史数据3.2个月。研究由以色列耶路撒冷哈达萨大学医学中心开展，未观察到Alpha DaRT相关的严重不良事件。Alpha DaRT通过将含镭-224的微小放射源植入肿瘤内部释放高能α粒子杀伤癌细胞，α粒子作用范围短可减少对正常组织的损伤。该研究达到Simon两阶段适应性设计的预设疗效标准提前结束入组。头颈癌全球每年约新增89万例病例，约一半患者会出现复发，亟需新的治疗选择。

根据2026年ASCO年会公布的二期临床研究结果，新型抗体偶联药物ADC Sacituzumab govitecan商品名Trodelvy在铂耐药卵巢癌治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究共纳入20名铂耐药卵巢癌患者，客观缓解率ORR达35%，疾病控制率DCR达75%，中位无进展生存期PFS为8.0个月。研究未发现新的安全性问题，无治疗相关死亡，最常见的不良事件为中性粒细胞减少症、低钾血症和贫血。患者中位年龄67岁，中位既往治疗线数为三线，85%为III期或IV期患者。Trodelvy是一种靶向Trop-2的ADC药物，由美国吉利德公司开发，已在美国和中国上市，尤其在晚期三阴性乳腺癌中疗效显著，现正向肺癌、胃癌等多种实体瘤拓展。该研究由耶鲁大学医学院Alessandro D. Santin博士团队完成，为铂耐药卵巢癌这一治疗选择有限的疾病领域带来新希望。

2026年7月22日，美国FDA批准葛兰素史克公司新一代ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib，商品名Jideytro，用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于ARROS-1研究结果：在117名患者中客观缓解率达44%，82%的缓解患者疗效维持至少6个月。更值得关注的是，在治疗前已出现脑转移且近期未接受脑部放疗的50名患者中，客观缓解率达48%，完全缓解率22%，意味着近半数患者脑转移灶明显缩小，超过五分之一患者脑转移灶完全消失。该药物设计实现了高度选择性靶向ROS1、覆盖多种耐药突变以及穿透血脑屏障三大目标，为ROS1阳性肺癌患者特别是脑转移和耐药患者提供了突破性的新治疗选择。

一项由美国约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心团队主导的1期临床研究，针对6种常见KRAS突变开发的癌症疫苗mKRAS-VAX在胰腺癌高风险人群中展现出良好的安全性和免疫激活能力。该研究纳入20名具有遗传性胰腺导管腺癌风险且已出现胰腺影像学异常的高风险参与者。结果显示90%的参与者产生了针对KRAS突变的T细胞免疫反应，部分疫苗激活的抗癌T细胞在接种后最长2年仍然存在并保持识别KRAS突变的能力，提示该疫苗有望帮助免疫系统建立长期抗癌记忆。在安全性方面所有不良事件均为轻微级别，无严重不良反应。经过中位16.5个月随访，所有接种疫苗者均未发展为胰腺导管腺癌，37.5%的患者出现胰腺囊肿缩小或消失。该研究为胰腺癌早期干预提供了新的探索方向。

胶质母细胞瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤，具有高度侵袭性和极高的复发率，标准治疗后中位生存期仅约15个月，复发性患者的治疗选择极为有限。一项针对复发性胶质母细胞瘤的临床研究评估了新型免疫联合疗法的疗效，该方案将免疫检查点抑制剂与新型免疫调节剂联合使用，旨在突破脑肿瘤特有的免疫抑制微环境。研究结果显示，接受联合治疗的患者12个月总生存率达到52.2%，显著优于历史对照数据。其中部分患者实现了长期疾病控制，肿瘤在较长时间内未出现进展。联合治疗的安全性可控，免疫相关不良反应主要表现为乏力、皮疹和内分泌异常，大多数可通过标准管理方案处理。该研究首次证明了双免疫联合策略在复发性胶质母细胞瘤中的可行性和有效性，为这一难治性疾病的治疗带来了新的方向，后续更大规模的随机对照试验正在筹备中。

黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤恶性肿瘤之一，NRAS突变是黑色素瘤中仅次于BRAF突变的第二常见驱动基因突变，但长期以来缺乏有效的靶向治疗药物。Daraxonrasib即RMC-6236是一种新型RAS靶向药物，通过独特的三元复合物形成机制选择性抑制RAS蛋白的活性形式。针对NRAS突变黑色素瘤的临床研究数据显示，该药在既往免疫治疗和靶向治疗失败的患者中展现出了明显的抗肿瘤活性，部分患者的肿瘤实现了显著缩小。与传统RAS通路抑制剂不同，Daraxonrasib直接作用于RAS蛋白本身而非其下游信号分子，理论上可以更彻底地阻断RAS驱动的致癌信号。安全性方面，常见不良反应包括皮疹和胃肠道症状，大多为轻至中度。该药物正在开展多项临床试验，除黑色素瘤外还覆盖胰腺癌、肺癌等多种实体瘤，有望成为RAS突变肿瘤的全新标准治疗。

结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，晚期患者的治疗选择仍然有限。新型靶向药物SOT109近日获得快速通道资格认定，为晚期结直肠癌治疗格局带来显著变化。SOT109针对的是结直肠癌中广泛存在的特定分子靶点，临床前研究表明超过90%的结直肠癌患者表达该靶点，意味着绝大多数患者可能从该药物中获益。该药通过创新机制阻断肿瘤细胞的生存和增殖信号，同时增强免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。初步临床数据显示，在既往多线治疗失败的患者中，SOT109单药或联合标准治疗展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性。安全性方面，药物耐受性良好，主要不良反应为轻至中度且可控。快速通道资格的获得将显著加速该药物的审评和上市进程，为晚期结直肠癌患者提供了一种具有广泛适用性的新型治疗选择。

CAR-T细胞免疫疗法在血液肿瘤中已取得显著疗效，但在实体瘤领域长期面临肿瘤微环境免疫抑制、抗原异质性等多重挑战。一项针对晚期实体瘤的临床试验取得重要进展，研究团队对CAR-T细胞的工程设计进行了优化，增强了其在实体瘤微环境中的存活能力和杀伤效率。试验中纳入的晚期实体瘤患者均为既往多线治疗失败后的难治性病例，接受单次CAR-T细胞输注后，约50%的患者实现了病情控制，包括肿瘤缩小和疾病稳定。部分患者在接受治疗后短期内即可观察到肿瘤负荷的明显下降。安全性方面，细胞因子释放综合征等CAR-T常见不良事件可控，未出现治疗相关死亡。这一结果表明，经过合理工程优化的CAR-T疗法有望在实体瘤治疗中发挥更大作用，尤其为缺乏有效治疗选择的晚期患者提供了新的希望。研究团队正在开展更大规模的临床试验以进一步验证。

CAR-T细胞免疫疗法在血液癌症中取得显著成功，但在实体瘤如胶质母细胞瘤中因肿瘤异质性问题屡屡遇挫。胶质母细胞瘤内部癌细胞各有不同标志物，难以找到统一靶点进行攻击。美国哈佛医学院研究团队开发的新一代CAR-T疗法CARv3-TEAM-E通过双重攻击模式解决这一难题，它既能识别EGFRvIII异常蛋白攻击携带该靶点的癌细胞，又能分泌TEAM分子攻击其他不携带EGFR的癌细胞。早期临床试验中，3名复发胶质母细胞瘤患者接受单次脑室内输注后，肿瘤出现快速显著缩小，部分患者在数天后即出现疗效，安全性良好无超过3级不良事件。但部分患者后续肿瘤再度进展，说明当前疗法仍需增强持久性，研究团队正在探索添加IL-12等增强方案。

上尿路尿路上皮癌（包括肾盂癌和输尿管癌）根治性肾输尿管切除术后，部分患者可能在膀胱内复发，这一特点给患者带来长期困扰。2026年7月，《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了日本多中心III期随机研究JCOG1403的结果，研究聚焦于术后24小时内进行一次膀胱内吡柔比星灌注能否减少膀胱复发。研究纳入未治疗的0a至III期上尿路尿路上皮癌患者，随机分为术后早期灌注组和单纯观察组。中位随访4.3年后，灌注组3年无复发生存率为60.0%，观察组为47.0%，提示术后一次早期灌注与更低复发风险相关。安全性方面，最常见3-4级不良事件为血尿，发生率为4例，未观察到治疗相关严重不良事件或死亡。研究者提醒，该结果不能理解为灌注就不会复发，而是风险下降而非风险归零。术后是否需要膀胱灌注仍需综合评估手术方式、膀胱漏尿风险、病理分期、既往膀胱癌史等因素，且应在术前或围手术期与医生充分沟通，避免错过术后24小时内这一时间窗口。