根据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的一项2期研究的结果,新型抗体偶联药物(ADC)Sacituzumab govitecan-hziy(商品名Trodelvy),在铂耐药卵巢癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
铂耐药卵巢癌是指卵巢癌患者接受铂类化疗后,疾病很快复发或进展,意味着传统化疗效果有限,治疗选择较少。

关键结果
客观缓解率(ORR)为35%,意味着使35%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
所有治疗反应均为部分缓解(肿瘤明显缩小),没有患者达到完全缓解(肿瘤完全消失)。
40%的患者疾病保持稳定。
疾病控制率达到75%。
在中位随访9个月时(意思是一半患者被跟踪观察了至少9个月):
20名可评估患者的中位无进展生存期(PFS)为8.0个月,意味着一半患者在10.9个月内病情没有恶化。
中位总生存期(OS)尚未达到,意味着还有超过一半的患者仍活着,所以算不出中位生存时间。
安全性
研究未发现新的安全性问题,也未出现治疗相关死亡。
最常见的3级(严重)或4级(重度)治疗期间出现的不良事件(TEAEs)包括:中性粒细胞减少症(15例)、低钾血症(3例)和贫血(2例)。
研究人员共记录14例严重不良事件,其中9例为3级,5例为4级,但没有发生治疗相关死亡。
研究详情
这是一项单机构(只在一家医院或一个研究中心开展)、开放标签(指临床试验中,研究者和患者都知道自己用的是什么药)的2期临床研究(临床试验注册号:NCT06028932),纳入了铂耐药卵巢癌患者。要求患者ECOG体力状态评分为0或1分(意味着患者几乎没有症状或仅有轻微不适,能正常工作和生活,身体状态良好)。
患者接受Sacituzumab govitecan治疗,剂量为每公斤体重10毫克,通过静脉输注给药,每21天为一个治疗周期,在每周期第1天和第8天接受治疗,直到出现无法耐受的毒性或疾病进展。
研究主要终点是客观缓解率(ORR);次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性。
在20名入组患者中,中位年龄为67岁(范围45至84岁)。患者此前接受过的治疗线数中位数为3线(范围1至8线)。大多数患者为浆液性卵巢癌(75%),其次为透明细胞癌(15%)、子宫内膜样癌(5%)和癌肉瘤(5%)。80%的患者ECOG体力状态评分为0分,意味着患者身体完全正常,没有任何症状,活动能力与健康人无异。85%的患者疾病分期为III期或IV期。
研究者总结
“Sacituzumab govitecan治疗铂耐药卵巢癌显示出令人鼓舞的疗效,同时具有可管理的安全性。”该研究主要作者、美国耶鲁大学医学院和耶鲁癌症中心的Alessandro D. Santin博士及其团队在研究海报中写道,“未来仍需要开展更多研究。”
关于Sacituzumab govitecan
Sacituzumab govitecan是一种抗体偶联药物(ADC),靶向Trop-2。
该药是美国吉利德公司开发的全球首批成功商业化的Trop-2 ADC药物之一,已在美国和中国上市,尤其在晚期三阴性乳腺癌中展现出显著疗效,并正在向肺癌、胃癌等多种实体瘤领域拓展。
铂耐药卵巢癌治疗迎来新探索
铂耐药卵巢癌患者目前可选择的治疗方案有限。超过60%的高级别浆液性卵巢癌患者通过免疫组化(IHC)检测显示Trop-2表达水平达到2+或更高,这为开展针对Trop-2靶点的治疗提供了依据。
目前,该治疗领域也正在探索其他创新药物,包括口服CDK2抑制剂INCB123667。该药此前在Cyclin E1高表达铂耐药卵巢癌患者中显示早期疗效,并进一步进入3期MAESTRA 2研究(临床试验注册号:NCT07214779)。
此外,抗体偶联药物(ADC)mocertatug rezetecan也正在研究中,该药在铂耐药卵巢癌以及复发/晚期子宫内膜癌患者中显示出快速且深入的治疗反应。
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资料来源:
https://www.onclive.com/view/sacituzumab-govitecan-yields-responses-in-platinum-resistant-ovarian-cancer
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