美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Soficabta geneGeleucel（简称Sofi-Cel）突破性治疗资格，用于治疗复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已正式受理一种名为Gedatolisib的新型抗癌药上市申请，并给予“优先审评”资格。该决定基于一项名为VIKTORIA-1的3期临床研究结果。研究显示，在既往治疗效果有限的晚期乳腺癌患者中，Gedatolisib联合现有药物，能够将平均疾病控制时间延长数倍！

近日，丹麦生物制药公司Genmab公布了3期EPCORE DLBCL-1试验的顶线结果。该试验评估了前沿药Epcoritamab（商品名Epkinly），用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的疗效。研究结果显示，与标准化疗相比，接受Epcoritamab单药治疗的患者，显著改善了无进展生存期（PFS），意味着有效控制了疾病进展，并使肿瘤进展或死亡风险降低了26%。

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ETX-19477快速通道资格，用于治疗携带BRCA突变、对铂类化疗耐药的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者。

一项1/2a期临床试验（临床试验注册号NCT05636618）的最新中期数据表明，精准靶向放射抗癌疗法[212Pb]VMT-α-NET，在晚期生长抑素受体2阳性（SSTR2+）神经内分泌肿瘤（NET）患者中，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，并且具有持久的疾病控制效果和不断加深的治疗反应。

EGFR基因突变的肺癌患者，通常可以通过奥希替尼等EGFR靶向药获得较好的初始治疗效果。但问题在于，随着时间推移，很多患者会逐渐出现耐药，靶向药变得无效、肿瘤再次进展。过去，这类患者往往只能被迫转向化疗，而化疗由于疗效有限、副作用较大，常被患者抵触。近日，一项发表在国际权威医学期刊《柳叶刀》上的大型临床研究公布结果显示，耐药肺癌患者中，一部分人很适合使用一类靶向联合疗法，并有望获得比传统化疗更好的疗效！

根据Ⅰ期QUILT-106临床试验（NCT06334991）的数据，名为CD19 t-haNK的前沿CAR-NK疗法，治疗一类非霍奇金淋巴瘤效果卓越。4名患者中，有2人实现无癌，且其中一人超7个月未复发，另一个人超15个月未复发。另外2名患者虽然未实现无癌，但病情也得到了良好控制。

近日，美国Novita Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的创新抗癌药物NP-G2-044，用于胰腺癌治疗的孤儿药资格（ODD）。这一资格涵盖该药物的单药使用以及与PD-1免疫检查点抑制剂联合使用。

根据1/2期GOBLET 试验（临床试验注册号NCT07280377）第4队列的更新临床数据，在14例可评估、既往接受过多线治疗的转移性鳞状细胞肛门癌患者中，新药Pelareorep联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Tecentriq）作为三线治疗，取得了积极且持久的疗效。

根据英国Ottimo Pharma公司发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其核心候选药OTP-01的临床试验新药（IND）申请，将其作为治疗实体瘤患者的1/2a期临床试验（临床试验注册号NCT07266428）的一部分。