根据韩国生物技术公司ABL Bio发布的一份新闻稿，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Tovecimig（又名CTX-009）用于治疗胆道癌患者的孤儿药资格认定。2024年4月，Tovecimig已获得FDA授予的快速通道资格，用于转移性或局部晚期胆道癌患者的二线治疗。

美国生物技术公司Incyclix Bio正在开发一款新药，名为INX-315。INX-315是一种口服小分子药物，是一种新型、强效且具有高度选择性的CDK2抑制剂，用于治疗晚期及耐药性癌症，目前重点研究乳腺癌和卵巢癌。近日，INX-315又获得了500万美元的融资，用于推进INX-315在复发性晚期或转移性癌症患者中的1/2期临床试验。

近日，美国生物制药公司Nuvalent正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型靶向药Neladalkib（NVL-655）的上市申请，用于治疗既往接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

近日，加拿大生物技术公司Zymeworks宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的抗体偶联药物（ADC）ZW191快速通道资格，用于治疗晚期或转移性铂耐药卵巢癌（PROC）患者。FDA的快速通道资格，旨在加速对严重疾病有潜在治疗价值的药物研发和审批，使患者能更快获得急需的新疗法。

3期EMERALD-3试验的初步结果显示：对于无法手术但适合进行栓塞治疗的肝细胞癌（HCC）患者，PD-L1抑制剂Imfinzi（又名Durvalumab）联合CTLA-4抑制剂Imjudo（又名Tremelimumab）、靶向药仑伐替尼（Lenvatinib）以及经动脉化疗栓塞（TACE），相比单独使用TACE，显著改善了无进展生存期（PFS），意味着有效帮助患者控制了疾病进展。

近日，美国Context Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新药CTIM-76快速通道资格，用于治疗已接受所有标准治疗的铂类耐药卵巢癌患者。FDA的快速通道资格计划，旨在加快显示出治疗严重疾病潜力的药物的开发和审评进程，旨在在未被满足的医疗需求领域更快地将治疗方案带给患者。卵巢癌通常首先使用铂类化疗。如果癌症在治疗后六个月内复发或对铂类治疗无反应，即被认为是铂类耐药。在这种情况下，预后通常较差，治疗选择有限。

近日，美国Elevar Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受并授予Lirafugratinib（又名RLY-4008）的新药申请优先审评资格，该申请旨在将其作为既往接受过治疗的胆管癌患者的二线治疗选择，这些患者体内存在FGFR2融合或重排。FDA已将处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期定为2026年9月27日，意味着FDA预计在2026年9月27日做出审批决定。

近日，美国MAIA Biotechnology公司宣布，在一项正在进行的2期THIO-101临床试验中，8名晚期非小细胞肺癌患者，在接受新药Ateganosine序贯PD-1抑制剂Libtayo治疗后，总生存期超过两年。

近日，美国科学家发现，在急性髓系白血病中，有一个关键的抑癌基因（抑制癌症发生的基因）其实没有坏掉，只被癌细胞关掉了。于是科学家们通过阻断一种特殊酶，尝试让这个被关闭的基因重新开机，结果不仅明显减少了白血病癌细胞数量，还没有对正常血细胞造成伤害。这个新发现，可能让未来的急性髓系白血病患者不再依赖副作用严重的化疗，而是直接通过恢复人体自带的抑癌基因功能来对抗癌症。

2026年4月2日，美国Revolution Medicines公司宣布，已开始在全球3期临床试验RASolute 303中为患者进行治疗。该试验将评估RMC-6236（通用名Daraxonrasib）单药以及联合化疗，在既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。