根据美国Verastem Oncology公司近期发布的新闻稿，在正在进行的1/2期TARGET-D 101临床试验中，前沿药VS-7375在携带KRAS G12D突变的多种晚期实体瘤中，表现出令人鼓舞的临床活性，并且安全性和耐受性总体良好，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、转移性结直肠癌（mCRC）以及晚期非小细胞肺癌（NSCLC），无论是作为单药治疗，还是与抗EGFR治疗或标准化疗联合使用。
具体疗效数据
VS-7375在每日一次400mg、600mg和900mg剂量下，无论单药还是与抗EGFR治疗联合使用，都表现出抗肿瘤活性。
1.转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）
在既往接受过多线治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中：
接受900mg单药治疗的患者中，有93%（14例中的13例）的患者肿瘤标志物CA19-9下降超过50%。
初步数据显示，剂量提高后疗效有增强趋势。
初步数据显示，VS-7375与抗EGFR抗体西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用，即使在较低400mg剂量下，也可带来更深、更快速的肿瘤缩小。
2.转移性结直肠癌（mCRC）
在转移性结直肠癌（CRC）患者中，VS-7375联合标准剂量西妥昔单抗，在600mg和900mg剂量下均观察到初步疗效。
3.晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
在晚期非小细胞肺癌中，600mg单药治疗也观察到初步抗肿瘤活性。
安全性
截至2026年6月12日的数据截止点，VS-7375单药治疗在600mg（57例）和900mg（25例）剂量水平下，均表现出良好且可控的安全性。
治疗相关不良事件主要为轻度恶心、呕吐和腹泻，且多在治疗初期出现，随后明显减少，大多在第1个治疗周期后显著下降。
大部分胃肠道反应可通过常规支持治疗控制；在900mg剂量组中仅出现1例3级恶心，在优化止吐治疗后4天内缓解；皮疹发生率较低，且均为1级或以下；未观察到具有临床意义的血细胞减少或肝功能异常，也未发现新的意外不良事件或累积毒性。
开发者总结
Verastem Oncology公司开发负责人Michael Kauffman博士在新闻稿中表示：“VS-7375在多个剂量水平和多种肿瘤类型中均显示出抗肿瘤活性，在合理的联合策略中也出现了令人鼓舞的信号，并且其安全性在第一个治疗周期后明显改善，这表明它有潜力成为同类最佳的口服KRAS G12D抑制剂，并可能成为KRAS G12D突变肿瘤患者的优选治疗方案。”
“此外，VS-7375已证明可与抗EGFR治疗及标准治疗化疗良好兼容，支持我们在胰腺癌、非小细胞肺癌及结直肠癌中推进的广泛开发策略。随着TARGET-D 101研究随访时间的延长，我们正在推进三项2期研究的患者入组，并期待在今年晚些时候公布更多数据。”
TARGET-D 101试验正在将VS-7375剂量递增至每日1200mg，同时该项目已扩展为三项2期临床试验：TARGET-D 201（临床试验注册号：NCT07644559，用于二线转移性胰腺癌）、TARGET-D 202（临床试验注册号：NCT07659782，用于非小细胞肺癌）以及TARGET-D 203（临床试验注册号：NCT07659795，用于转移性结直肠癌）。
开发者还计划评估VS-7375与另一种在研药物ERAS-0015的联合方案。
关于KRAS G12D突变
KRAS G12D约占所有KRAS突变的26%，是人类肿瘤中常见的KRAS突变类型。它常见于胰腺癌（40%）、结直肠癌（15%）、子宫内膜癌（8%）、胆道癌（7%-15%）以及非小细胞肺癌（5%）。目前尚无专门针对KRAS G12D的已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疗法。
关于VS-7375
VS-7375是一种在研的强效、高选择性口服KRAS G12D“双态（ON/OFF）抑制剂”，可以同时结合KRAS G12D的活跃状态和非活跃状态，理论上相比只针对单一状态的药物，可能更彻底地阻断其信号传导。
美国食品药品监督管理局（FDA）已于2025年7月授予VS-7375用于一线及既往治疗的KRAS G12D突变胰腺癌“快速通道资格”。
2026年6月，FDA又进一步授予该药用于既往接受过铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗的KRAS G12D突变不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌的快速通道资格。
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资料来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/vs-7375-exhibits-activity-in-kras-g12d-mutated-solid-tumors
[2]https://www.biospace.com/press-releases/vs-7375-demonstrates-clinical-activity-with-a-favorable-safety-and-tolerability-profile-in-target-d-101-phase-1-2-clinical-trial-in-patients-with-advanced-kras-g12d-mutated-solid-tumors
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