在各类肿瘤中，三阴性乳腺癌（TNBC）一直都属于“棘手”的类型之一。它进展快、对内分泌治疗和常规靶向药不敏感，医生可用的治疗方法相对有限。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了抗体偶联药物Trodelvy用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗，给这些“缺医少药”的患者带来了新希望。
*Trodelvy这类抗体偶联药物就是带着“精准定位仪”的化疗药，能在精准杀伤肿瘤的同时，尽量减少对正常细胞的伤害。
01
Trodelvy在三阴性乳腺癌中的应用
其实Trodelvy早已是三阴性乳腺癌的获批药物。
起初，它获批用于治疗那些已经做过大量治疗但病情仍然进展的晚期患者，属于非常后期“搏一搏”的疗法；后来，它在更广泛的晚期三阴性乳腺癌中开始应用。
本次获批，将Trodelvy的使用时间再提前——它现在可以作为那些刚确诊、还未开展全身药物治疗的晚期三阴性乳腺癌患者的“一线治疗”（即初始治疗）了。
具体一点说，该药新获批的适用人群，其实有两类：
第一类是不适合PD-1或PD-L1免疫疗法且不可手术切除的局部晚期或晚期三阴性乳腺癌成人患者，这类人群可单独使用Trodelvy；
第二类是适合PD-1或PD-L1免疫疗法且不可手术切除的局部晚期或晚期三阴性乳腺癌成人患者，这类人群可使用Trodelvy联合PD-1药物帕博利珠单抗。
*第二类患者的肿瘤需经检测为PD-L1表达阳性（CPS评分≥10）。符合这个指标意味着更可能通过免疫疗法受益。
显然，这款曾经只能用在“后线救场”的药物，正凭借良好的疗效，一步步推进至抗癌战场的“前线”。通常在各类癌症中，越先被建议使用的药物，疗效相对越有保障。
02
疗效和副作用
在ASCENT-03研究中，Trodelvy将不适合免疫疗法患者的中位肿瘤控制时间从化疗组的6.9个月延长至9.7个月，将疾病进展或死亡风险降低了38%。
*中位肿瘤控制时间，指半数患者治疗后可以控制肿瘤不进展的时间超过X个月，半数患者低于X个月。
另一部分患者，经检测肿瘤为“PD-L1表达阳性”（意味着癌细胞更容易被免疫系统识别），需要加上免疫药物协同作战。
在ASCENT-04研究中，Trodelvy与PD-1免疫药物帕博利珠单抗联合使用，中位肿瘤控制时间为11.2个月，优于传统化疗联合免疫方案的7.8个月，疾病进展或死亡风险降低35%
在副作用方面，Trodelvy常见的问题包括腹泻、白细胞下降、恶心等。这些是大部分抗体偶联药物的常规副作用——抗体偶联药物比传统化疗更“精准杀癌”，但并不是无毒。
尤其在与免疫疗法联合使用时，患者还需要承担免疫治疗副作用（比如各类免疫性炎症）的风险。因此治疗过程中减少药物剂量甚至暂停治疗的情况并不罕见。
总之，新方案虽然可以提升疗效，但对副作用管理的要求也明显更高了。
如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打 免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家的全球就医规划师可为您提供专业的就医路径规划和全球优质医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。
参考来源：
https://www.onclive.com/view/fda-approves-sacituzumab-govitecan-monotherapy-and-in-combination-with-pembrolizumab-in-frontline-tnbc
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为近10000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 全球就医：覆盖中、美、英、日1000家医院网络，不局限于单一国家医疗资源、规划最优就医路径
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
