新型TCR-T疗法Afami-cel治疗晚期肉瘤，疗效良好且持久！-出国看病-盛诺一家

导读

Afamitresgene Autoleucel，也称Afami-cel或ADP-A2M4，是一种新型TCR-T细胞免疫疗法，在晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中产生了持久且良好的治疗效果。

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根据正在进行的2期SPEARHEAD-1试验（NCT04044768）中队列1的试验结果显示，Afami-cel这种新型TCR-T细胞疗法，在44例已经过大量治疗的滑膜肉瘤患者中可得到38.6%的总缓解率（肿瘤显著缩小或消失），患者肿瘤缩小的平均持续时间为50周，效果良好的入组患者，肿瘤缩小的持续时间甚至可达到122周。

来源：摄图网

“有了这些研究数据，我们对afami-cel疗法治疗滑膜肉瘤的明显潜力感到兴奋。滑膜肉瘤是一种非常难以治疗的癌症，患者的需求远未得到满足，”Adaptimmune公司的首席医疗官Elliot Norry博士在新闻发布会上说。“我们很高兴能将这些研究数据包含进即将提交的生物制品许可申请（BLA）中。”

Adaptimmune公司计划使用这些数据来支持Afami-cel在随后的BLA申请，并预计将于2023年的年中完成该申请。

afami-cel这种TCR-T疗法，瞄准的是肿瘤中名为MAGE-A4的靶点，该靶点在包括滑膜肉瘤等多种实体瘤中高度表达，在肿瘤的发生发展方面起到重要作用。通过Adaptimmune公司的SPEAR平台，可鉴别出癌细胞特有的“标签”，之后筛选出与该“标签”结合的TCR并对它们进行基因工程改造，从而帮助激活T细胞的抗癌力。

在本年度的ASCO年会上，此前介绍了该研究中69名患者的汇总数据：患者平均肿瘤缩小或消失的比例为36.2%，平均肿瘤缩小时长为52周。显然，前后的数据相差仿佛，基本一致。

Adaptimmune公司表示，这些数据显示，afami-cel疗法，可以驱动活化和增殖性人体免疫T细胞的肿瘤浸润能力，并且有助于将原本处于免疫抑制状态的肿瘤微环境，转变为促进免疫细胞抗肿瘤能力的微环境。

关于该疗法的毒性，主要包括细胞因子释放综合征以及可逆的血液学毒性，安全性可接受。

在所有评估的患者群体中，女性患者似乎有更高的反应率。另外，较高MAGE-A4表达患者、开始治疗时疾病负担较低的患者也效果更佳。

“对于滑膜肉瘤患者来说，我们正处于一个令人兴奋和重要的时刻，滑膜肉瘤是一种癌症，长期以来一直没有什么创新的治疗方案，”圣路易斯华盛顿大学医学院医学和儿科教授Brian A. Van Tine博士说。“这个试验结果让我们对在不久的将来，让更多患有滑膜肉瘤的患者得到更好的治疗，感到非常有希望。”

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来源：

本文编译自OncLive官网2022年11月24日发表的《Afamitresgene Autoleucel Induces Durable Clinical Response in Advanced Synovial Sarcoma Or Myxoid/Round Cell Liposarcoma》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/afamitresgene-autoleucel-induces-durable-clinical-response-in-advanced-synovial-sarcoma-or-myxoid-round-cell-liposarcoma

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