摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Keytruda作为可切除非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗。患者先使用Keytruda联合含铂类化疗作为新辅助治疗，随后单独使用Keytruda进行术后辅助治疗。研究表明，该疗法显著降低了患者的死亡风险。
关键信息如下：
美国食品药品监督管理局（FDA）批准Keytruda作为可切除非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗。患者先使用Keytruda联合含铂类化疗作为新辅助治疗，随后单独使用Keytruda进行术后辅助治疗。
注释：
平均无事件生存期是用于衡量在研究期间未发生特定事件（如疾病复发、疾病进展、死亡等）的时间。如果一种治疗方案能够显著延长患者的平均无事件生存期，通常被视为治疗效果的积极迹象。
病理学完全缓解率是指在经过癌症治疗后，通过病理学检查发现在肿瘤原发部位没有残留的癌细胞或肿瘤，这意味着治疗已经非常成功，将癌细胞从肿瘤原发部位完全清除。 主要病理学反应率用于描述在肿瘤治疗后，通过病理学检查显示肿瘤在原发部位出现显著的缩小或减少。主要病理学反应率是一个指示治疗效果的关键指标，通常被认为是治疗成功的标志，因为它通常与更好的生存预后相关。
Keytruda组尚未达到平均总生存期，安慰剂组为52.4个月，表明Keytruda组死亡风险降低了28%（通过计算风险比得出）。 Keytruda组的平均无事件生存期也尚未达到，安慰剂组为17个月，表明Keytruda组显著延长了患者的平均无事件生存期（如疾病复发、疾病进展、死亡等）。 Keytruda组的病理学完全缓解率明显高于安慰剂组（更多患者的原发部位肿瘤病灶被完全清除），Keytruda组为18.1%，安慰剂组为4.0%。 Keytruda组的主要病理学反应率也明显高于安慰剂组（更多患者原发部位的肿瘤显著缩小或减少），Keytruda组为30.2%，安慰剂组为11.0%。
