治疗多种晚期癌症！CAR-T新疗法CHM 2101在美国获批开展临床试验-出国看病-盛诺一家

摘要

由世界知名细胞疗法中心美国宾夕法尼亚大学和澳大利亚生物技术公司Chimeric Therapeutics合作研发的CAR-T新疗法CHM 2101正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药临床试验申请，用于治疗结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤等多种晚期癌症。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.临床前研究显示，CHM 2101在多达7种癌症模型中成功根除了肿瘤，并且对正常组织没有毒性。

2.CHM 2101即将开展的临床试验将纳入结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者，这对于晚期癌症患者而言，是一个非常利好的消息！

研究详情

（专业人士阅读）

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CAR-T新疗法CHM 2101的新药临床试验申请，用于治疗晚期胃肠癌等多种癌症。

关于CHM 2101

CHM 2101是由世界知名细胞疗法中心美国宾夕法尼亚大学和澳大利亚生物技术公司Chimeric Therapeutics合作研发的一款新型CAR-T细胞疗法，靶向CDH17蛋白。

CDH17通常在胃肠道肿瘤中过度表达，包括结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤等，是一个潜在的治疗靶点。

临床前研究显示，CHM 2101在多达7种癌症模型中成功根除了肿瘤，并且对正常组织没有毒性。

CHM 2101即将开展的临床试验

CHM 2101将在一项1/2期试验（NCT06055439）中进行研究。

该试验是一项开放标签研究，将分为两部分进行：1期为剂量递增试验，2期为剂量扩展试验。

该试验将纳入年龄18至85岁的晚期结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者。患者需要已经接受过至少一种局部晚期或转移性疾病的系统治疗，目前已经没有可用的疗法。ECOG表达评分为0或1（表示身体状况良好），预期寿命至少12周。

研究的主要终点是剂量限制毒性、细胞因子释放综合症发病率、安全性和客观反应率。次要终点包括疾病控制率、反应时间、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

研究人员将对入组患者进行随访，治疗持续18个月或直到疾病进展。

该试验预计将在2024年开始招募患者。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-accepts-ind-for-novel-cdh17-targeted-car-t-cell-therapy-for-advanced-gastrointestinal-cancers

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06055439

[3]https://chimerictherapeutics.com/wp-content/uploads/2023/10/CHM2101IND-103023.pdf

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