在近期召开的美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员，公布了一项1期临床试验的突破性进展：一款名为Autogene cevumeran的mRNA个体化癌症疫苗，作为胰腺癌患者的术后辅助治疗，能够显著延缓复发时间，大大降低患者的术后复发风险，多名患者接受治疗3年内疾病无复发。
1.16名患者中，有8名（一半）患者对Autogene cevumeran疫苗治疗产生了积极反应，这8名患者中，有6名患者在平均随访3年时，疾病未复发。2.该疫苗能够在患者体内持续产生治疗反应，长期发挥抗癌功能，以防止癌症复发，超过80%的疫苗在患者体内持续产生疗效超过2年。3.此次研究结果令人感到鼓舞，进一步支持了将Autogene cevumeran疫苗作为胰腺癌患者的术后辅助治疗手段，有望为这类治疗选择十分有限的患者群体，带来新的有效治疗方法。4.Autogene cevumeran疫苗有可能进一步扩大癌症患者群体，不仅仅局限于胰腺癌，有望成为新一代很有希望的一款癌症免疫疗法。5.该研究目前已进入2期临床试验阶段，正在招募患者，接下来的研究结果非常值得期待。根据在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的一项1期临床试验的蕞新研究结果：个体化癌症疫苗Autogene cevumeran作为辅助治疗，能够显著延缓胰腺导管腺癌（PDAC）患者的复发时间，大大降低患者的术后复发风险。
该研究由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心领导，此次研究数据由纪念斯隆凯特琳癌症中心的Vinod P. Balachandran医生在AACR年会上展示。AACR年会于4月5日至10日在美国圣迭戈举行。辅助治疗是指在主要治疗（通常是手术、放疗或化疗）之外，用于增强主要治疗效果或预防疾病复发的治疗方法。
Vinod P. Balachandran医生
（来源：纪念斯隆凯特琳癌症中心官网）
Autogene cevumeran疫苗，又名BNT122、RO7198457，是由德国生物技术公司BioNTech公司与美国Genentech公司（瑞士罗氏公司旗下）合作开发的一款正在研究中的mRNA癌症疫苗。该疫苗能够新生和增加CD8 T细胞的数量，CD8 T细胞在免疫系统中扮演着重要角色，可以识别和消灭癌细胞，因此该疫苗可能会扩大应用癌症患者群体，使更多患者从中受益。该疫苗还具有很长的预计寿命和持久的功能，意味着接受该疫苗治疗后，产生的CD8 T细胞能够在患者体内长时间存活，并且长久发挥抗癌功能，以防止癌症复发。参与该试验的PDAC患者，在手术后接受了抗PD-L1免疫治疗药物Atezolizumab（阿替利珠单抗），随后接受了8剂Autogene cevumeran疫苗治疗，再然后是改良的FOLFIRINOX化疗方案治疗，以及第9剂Autogene cevumeran疫苗增强治疗。该研究的早期结果于2023年5月在《Nature》杂志上报告，研究表明Autogene cevumeran疫苗的耐受性良好，在接受治疗的一半（50%）PDAC患者中引发了积极反应。
来源：Nature官网截图
此次公布的蕞新研究结果是对患者平均随访3年后获得的数据结果。
该研究共纳入了16名患者的数据结果，在平均随访3.2年时：
- 有8名患者对Autogene cevumeran疫苗产生了积极反应，其中6名患者在随访期间疾病未复发，2名患者出现了复发，平均无复发生存期尚未达到。
- 而对Autogene cevumeran疫苗未产生反应的8名患者中，有7名患者出现了复发，平均无复发生存期为13.4个月。研究人员尚不清楚是否是疫苗导致了复发，这个问题也是2期试验将重点研究的目标之一。
- 此外，Autogene cevumeran疫苗在50%的PDAC患者中引发了积极的抗肿瘤反应。其中：接受初始的8剂Autogene cevumeran疫苗治疗后，在患者体内持续诱导反应平均为1年。接受第9剂Autogene cevumeran疫苗增强治疗后，在患者体内持续诱导反应延长至6年。进一步的研究结果表明，超过80%的疫苗在患者体内持续诱导反应超过2年。
Balachandran医生表示：“目前胰腺癌患者的治疗选择非常有限，只有大约12%的患者确诊后能存活5年。化疗、放疗、靶向疗法和目前的免疫疗法对胰腺癌也大多无效，因此患者急需新的治疗方法。这项研究结果令人感到鼓舞，进一步支持将Autogene cevumeran疫苗作为胰腺癌患者的术后辅助治疗手段。”Balachandran医生还表示：“该研究结果从理论上证明，Autogene cevumeran疫苗有可能进一步扩大癌症患者群体，不仅仅局限于胰腺癌。我们相信，该疫苗有望成为新一代很有希望的一款癌症免疫疗法。”
Balachandran医生表示，目前该研究已进入了2期临床试验阶段，正在招募患者，预计将在全球范围内招募大约260名患者，纪念斯隆凯特琳癌症中心为招募地点之一。2期试验将评估与目前的标准化疗方案mFOLFIRINOX相比，Autogene cevumeran疫苗作为辅助治疗的疗效和安全性。
Autogene cevumeran疫苗属于新一代的个体化癌症疫苗，代表了癌症治疗的一种创新方向，具有广阔的应用前景。通过针对患者个体肿瘤特征设计的疫苗，可以提高治疗的针对性和有效性，减少治疗过程中的不良反应。随着基因组学和生物技术的发展，个性化癌症疫苗的研究和应用将不断取得进展，为肿瘤患者提供更加有效的治疗选择。虽然个体化癌症疫苗目前仍处于研究阶段，但其在临床试验中已经显示出了潜在的治疗效果，未来有望成为肿瘤治疗的重要组成部分，为患者带来更多希望和机会。目前Autogene cevumeran疫苗临床试验正在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构如火如荼地开展，其他知名医院还有美国克利夫兰医学中心、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院等等，这些医院都是盛诺一家官方签约合作医院。 
纪念斯隆凯特琳癌症中心
（来源：纪念斯隆凯特琳癌症中心官网）
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[1]https://www.mskcc.org/news-releases/new-phase-1-data-from-mskcc-shows-investigational-cancer-vaccine-may-elicit-lasting-immune-response-in-patients-with-pancreatic[2]https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out[3]https://www.onclive.com/view/personalized-cancer-vaccine-leads-to-delays-in-pancreatic-cancer-recurrence[4]https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y
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