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摘要
根据一项2期临床试验新公布的数据：癌症疫苗Bria-IMT（SV-BR-1-GM）联合免疫检查点抑制剂，在重度预处理的转移性乳腺癌患者中，取得了积极的疗效，1年总生存率达到52%，意味着治疗开始后1年时，有52%的患者仍然存活。
重度预处理癌症患者指的是那些已经接受过很多治疗（如化疗、放疗、免疫治疗等），但病情仍未得到有效控制的患者。
截至蕞新随访时，有11位患者仍然存活，其中1名患者生存时间为38.3个月，另1名患者为30.3个月。这些生存期远超相似患者使用标准疗法后的预期结果。
安全性方面，Bria-IMT未导致任何患者因副作用中止治疗，耐受性良好。
Bria-IMT（研发代号：SV-BR-1-GM）是一种治疗性癌症疫苗，由加拿大生物技术公司BriaCell Therapeutics开发，旨在通过激活患者自身的免疫系统来识别并攻击乳腺癌细胞。
这项2期研究共纳入了54位转移性乳腺癌患者，在此之前接受了平均6种治疗方案，包含激素受体阳性乳腺癌（61%）、HER2阳性乳腺癌（6%）和三阴性乳腺癌（33%）。其中37位患者接受的是目前在BriaCell 3期临床试验中所使用的Bria-IMT版本。
此次数据来自25位转移性乳腺癌患者，自2022年以来接受了Bria-IMT 3期临床试验所用的配方版本治疗。
其他疗效数据
在对比分析中，研究者报告所有乳腺癌类型在平均接受过4线治疗后的1年生存率约为38%-40%。
其他研究数据显示，平均接受过2线治疗后的1年生存率为30%-38%。
对于接受2至3线治疗的三阴性乳腺癌患者，1年生存率约为23%。
另有一组研究显示，激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者在2线治疗后，1年生存率为47%。
关于这项2期临床试验
这项2期临床试验招募了18岁及以上的患者，这些患者需为组织学确诊的复发性或转移性乳腺癌，且在此前治疗后病情已进展。
对于转移性激素受体阳性、HER2阳性的患者，需对激素治疗无效，并至少接受过2种方案，包括至少2种抗HER2药物。对于激素受体阳性、HER2阴性的患者，需对激素治疗无效，并接受过至少2种含化疗的治疗。对于激素受体阴性、HER2阳性的患者，需接受过至少2种抗HER2药物治疗。三阴性乳腺癌（TNBC）患者则需已接受所有标准治疗，包括化疗药紫杉类和卡铂。
所有患者ECOG体能状态评分需为0至2分（代表患者身体状况较好，通常仍适合接受系统性抗癌治疗，如化疗、靶向药或免疫治疗），预期寿命至少为4个月。
所有患者在接受Bria-IMT前2至3天注射化疗药环磷酰胺。Bria-IMT在第0天注射。注射后2天（允许前后1天差距）在接种部位给予干扰素（一种由人体自身产生的蛋白质，也可以作为药物使用，具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫等多种功能）。患者随后被随机分为两组：一组从第1周期开始每3周接受一次PD-1免疫检查点抑制剂Retifanlimab，另一组则在第2周期开始头一次用药。
试验的主要终点为安全性。次要终点包括客观缓解率和缓解持续时间。
此前发布的试验数据
在接受治疗的激素受体阳性乳腺癌患者中，平均总生存期（OS）为17.3个月。BriaCell Therapeutics公司引用的历史数据显示，抗体偶联药物（ADC）Trodelvy治疗的平均总生存期（OS）为14.4个月，单药化疗为11.3个月。
另外，在三阴性乳腺癌（TNBC）亚组中，Bria-IMT联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗治疗的平均总生存期（OS）为11.4个月，而历史数据显示，Trodelvy治疗的平均总生存期（OS）为11.8个月，单药化疗为6.9个月。
专家评论
“许多转移性乳腺癌患者在接受免疫检查点抑制剂和抗体偶联药物（ADC）治疗后，疾病仍然出现进展。这项2期试验的生存数据显示，Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂可能有效，目前正通过3期临床试验进一步研究其在转移性乳腺癌中的作用。”美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）医学部血液/肿瘤科教授、转化研究整合主任、信号转导与治疗小组成员Aditya Bardia博士在新闻稿中表示。
正在进行的3期临床试验，将把Bria-IMT联合Retifanlimab，与医生选择的治疗方案进行比较，目标招募404人。
“BriaCell的2期研究数据展现了强有力的生存信号以及良好的耐受性。这些结果进一步证明，BriaCell有望为晚期乳腺癌患者带来更好的生存与耐受性。”美国匹兹堡大学医学院医学教授、宾夕法尼亚州Magee-Women’s癌症项目医疗主任Adam M. Brufsky博士在新闻稿中补充说。
来源：
[1]https://www.onclive.com/view/bria-imt-plus-checkpoint-inhibition-leads-to-52-1-year-os-rate-in-heavily-pretreated-metastatic-breast-cancer
[2]https://www.curetoday.com/view/bria-imt-combo-shows-survival-in-phase-2-breast-cancer-trial
