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摘要
根据医学期刊《Cancers》发表的AFFINITY试验结果：Aliya脉冲电场消融技术，在多种肺内可操作的转移性实体瘤患者中，展现出良好前景。这一技术不仅能够高效实现局部肿瘤控制，还可能激活全身免疫功能，同时不会影响患者接受后续标准治疗。
AFFINITY试验纳入的患者包括结直肠癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、肾癌、肉瘤及其他类型的转移性实体瘤患者，前提是肺内存在可进行消融的病灶且不适合手术治疗。
研究显示，无论患者是否接受额外治疗，Aliya脉冲电场消融均实现了高水平的局部肿瘤控制，并且安全性良好。
什么是Aliya脉冲电场消融？
Aliya脉冲电场消融技术所属公司为美国Galvanize Therapeutics公司。
Aliya脉冲电场消融是一种利用电脉冲杀死肿瘤的非热消融技术，通过短时、高电压脉冲来诱导细胞死亡，同时不损伤周围重要组织。
Aliya脉冲电场消融技术通过内镜方式进行治疗
（来源：PR Newswire网站视频截图）
试验详情
AFFINITY试验（试验编号NCT05890872）共入组31名患者，其中28名纳入分析。符合条件的患者需要：因疑似恶性疾病进行肺部诊断性活检；不适合进行根治性手术；之前未接受过针对目标肿瘤的治疗；可以将Aliya脉冲电场消融作为目标肿瘤的一线治疗。
患者的平均年龄为66岁。纳入的恶性肿瘤类型包括结直肠癌（17.9%）、神经内分泌肿瘤（10.7%）、非小细胞肺癌（14.3%）、其他（32.1%）、肾癌（17.9%）和肉瘤（7.1%）。
这些患者均接受了肺肿瘤消融——经支气管或经皮的Aliya脉冲电场消融治疗，随后在第3、10、30天以及第3、6、9、12个月进行随访。是否给予辅助全身治疗或局部治疗则由主治医生决定。
在试验中有两组患者：
第一组只接受Aliya脉冲电场消融治疗（共12名）；
第二组还接受额外的全身或局部治疗（共16名）。额外治疗包括放疗或第二次Aliya脉冲电场消融治疗。
关键结果
治疗6个月后，试验结果显示：Aliya脉冲电场消融是安全的，也不会影响后续治疗的实施。无论是同步接受其他治疗的患者，还是未接受任何额外治疗的患者，均实现了较高的局部肿瘤控制率。
Aliya脉冲电场消融手术在100%的患者中成功实施。
手术耐受性良好（包括双侧肺病灶消融）。
未导致标准治疗的延迟。只有1例患者出现与消融相关的严重不良事件——气胸（肺部塌陷）。不过，这名患者恢复良好，没有留下后遗症。此事件没有导致启动一线标准治疗延迟，30天复查CT显示消融区域周围的肺组织变化很小。
两组患者中，96%的患者实现了局部肿瘤控制，定义为肺部被消融病灶获得局部部分缓解（PR，肿瘤显著缩小）、局部完全缓解（CR，肿瘤完全消失）或局部疾病稳定（SD）。
在未接受额外治疗的12名患者中：
100%实现了局部控制，而没有使用额外的全身治疗。
33%（4/12）达到局部部分缓解（PR，肿瘤显著缩小），67%（8/12）达到局部疾病稳定（SD）。
在接受额外治疗的16名患者中：
94%实现了局部控制。
6%（1/16）达到局部完全缓解（CR，肿瘤完全消失），50%（8/16）达到局部部分缓解（PR，肿瘤显著缩小），38%（6/16）达到局部疾病稳定（SD）。有1名患者出现局部疾病进展，并在消融后约7.3个月因呼吸衰竭去世。
仅接受Aliya脉冲电场消融、未接受后续治疗的患者体内产生了强烈的免疫反应，身体的免疫系统被明显激活，对肿瘤产生了攻击作用。
数据还提示，Aliya脉冲电场消融可能在无法手术的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）或肺转移患者中激发全身免疫激活。
专家总结
“这些数据提供了令人鼓舞的证据，即使在晚期转移性疾病患者中，Aliya脉冲电场消融也能实现有意义的局部肿瘤控制。同样重要的是，我们看到Aliya脉冲电场消融可能还会引发系统性免疫激活。这些发现为将局部消融与免疫治疗联合使用、从而可能改善疗效带来了有前景的机会。”AFFINITY研究者、美国Carolinas胸科中心主任、First Health of the Carolinas的介入性肺科专家Michael A. Pritchett表示。
Galvanize Therapeutics公司首席执行官Doug Godshall在新闻稿中补充道：“AFFINITY试验的结果进一步增强了我们对Aliya脉冲电场消融技术的信心。我们致力于寻找方法改善患者的生活质量，并持续投入研究，以证明其能够在局部有效消融肿瘤，同时刺激身体的免疫系统。”
资料来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/pef-ablation-yields-local-control-may-elicit-immune-response-in-solid-tumors
[2]https://www.prnewswire.com/news-releases/new-study-shows-aliya-pulsed-electric-field-ablation-achieved-local-control-of-lung-tumors-in-metastatic-cancer-patients-and-may-induce-an-immune-response-302610982.html
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