从胰腺癌到结直肠癌：2025年胃肠道癌领域5大关键进展！

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导语

2025年，胃肠道癌的治疗正在悄然发生变化。从被认为最难治的胰腺癌，到患者人数最多的结直肠癌，一系列新的研究和临床数据，正在不断刷新医生和患者对治疗可能性的认知。无论是靶向新药的出现，还是看似普通却被重新重视的老药新用，这些进展都在共同推动治疗走向更精准、更个体化的方向。回顾这一年，正是这些关键突破，正在一步步改变胃肠道癌患者的治疗选择和未来预期。

来源：ChatGPT生成AI示意图

2025年7月，Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）这一口服、直接作用于RAS（ON）状态的多选择性抑制剂，因用于治疗既往接受过治疗的、携带KRAS G12X突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。突破性疗法认定凸显了该药物在满足胰腺癌新治疗手段巨大未满足需求方面的潜在价值。

这一认定基于1期RMC-6236-001研究中令人鼓舞的结果。最新数据显示，在接受每日300mg剂量治疗的KRAS G12X突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，中位无进展生存期达8.8个月，意味着一半患者在8.8个月内病情没有恶化，显示出积极的疗效。

目前，一项全球3期临床试验RASolute-302正在进行中，进一步比较Daraxonrasib与标准化疗在该人群中的疗效，预计结果将于2026年公布。

2025年1月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会上公布的3期ALASCCA试验数据显示，在携带PI3K通路改变（包括PIK3CA突变）的非转移性结直肠癌患者中，阿司匹林可显著降低疾病复发风险。阿司匹林是一种常见的抗炎、抗血小板药物。

与安慰剂相比，连续服用阿司匹林3年的患者中，PIK3CA第9或20外显子突变患者的复发风险降低了51%，其他PI3K通路改变患者的复发风险降低了58%。

该研究证实，这些基因改变可以预测患者对阿司匹林的治疗反应，使潜在获益人群扩大至近40%的结直肠癌患者。研究人员强调，这是一种对廉价、安全且全球可及药物进行再利用的典型案例，也再次凸显了基因检测在治疗决策中的重要性。

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准启动一项2期临床试验，用于评估Leronlimab在复发或难治性微卫星稳定型结直肠癌患者中的疗效。Leronlimab是一种靶向肿瘤细胞CCR5标志物的研究性单克隆抗体药物。

这项开放标签、随机、双臂研究，将评估Leronlimab联合标准治疗方案——曲氟尿苷/替吡嘧啶（TAS-102）和贝伐珠单抗（Avastin）的安全性和疗效。

研究计划纳入约60名CCR5表达阳性的患者。主要终点为客观缓解率，次要终点包括总生存期和安全性。该研究预计主要完成时间为2028年6月。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的3期CASSANDRA试验最终结果显示，新辅助化疗方案PAXG（顺铂、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨和卡培他滨），在治疗可切除或临界可切除胰腺导管腺癌方面，优于改良版的FOLFIRINOX化疗方案（mFOLFIRINOX）。

注：新辅助治疗是指在手术前进行的化疗、放疗或免疫治疗，目的是缩小肿瘤、提高手术成功率，并帮助控制微小转移。

一项1期临床研究显示，在多线治疗失败的转移性结直肠癌患者中，一种全新的免疫治疗思路具有可行性，并释放出初步的积极信号。

研究人员从患者肿瘤中分离出肿瘤浸润淋巴细胞，在体外通过CRISPR/Cas9技术敲除CISH基因后，再将这些细胞回输到患者体内。

研究结果显示，这种治疗方式整体安全性良好，并且在一名患者身上实现了显著且持久的完全缓解（即肿瘤完全消失）。

虽然这项研究仍处于早期阶段，但它第一次在临床上提示：免疫治疗未来的研究方向，可能不只局限于PD-1这一条路径，调节免疫细胞内部的工作方式，也可能打开新的治疗思路。

资料来源：

https://www.targetedonc.com/view/the-top-gi-cancer-news-of-2025