近日，欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）第52届年会上公布的2期TRANSCEND FL试验新数据显示，对于已经多次复发、常规治疗逐渐失效的滤泡性淋巴瘤患者，前沿CAR-T疗法（名为liso-cel）疗效显著，97%的患者肿瘤大幅缩小或消失，其中94%的人肿瘤全消失。
即便是病情更为严重的“高危患者”群体中，仍有超95%的人使用该疗法后肿瘤大幅缩小或消失！
来源：AI原创生成
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94%患者“肿瘤全消失”
TRANSCEND FL是一项2期、多中心、开放标签的临床试验，简单来说，研究是在多个医院进行，所有患者都接受同一种CAR-T疗法liso-cel，重点观察疗效和安全性。
入组的患者都是18岁以上的复发或难治性滤泡性淋巴瘤，也就是要么治疗后又复发，要么对治疗一开始就没什么反应。患者此前都用过抗CD20靶向药（如利妥昔单抗）和烷化剂（常见化疗药）。他们入组前都接受了多轮治疗，深陷“后续缺少治疗方法”困境。
研究人员需要先提取患者免疫细胞中的T细胞送往实验室加工改造，将它们升级为具有追踪癌细胞能力的“CAR-T细胞”，然后再对CAR-T细胞进行“复制粘贴”（扩增），培育出数量庞大的“免疫军队”制成药物，之后回输给患者。
在回输治疗前，患者要先进行一种叫“淋巴细胞清除化疗”的准备工作，用氟达拉滨和环磷酰胺连续给药3天，目的是给后续回输的CAR-T细胞“腾位置”。
接下来，就是关键一步：把改造好的CAR-T细胞输回体内，每位患者接受的目标剂量是1亿个经过改造、能够识别肿瘤的CAR-T细胞。
那么效果如何？
研究显示，对于接受了CAR-T疗法且能够评估疗效的患者，随访3年后，97%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中94%的人肿瘤完全消失。
这种强大疗效并不短暂，随访3年后仍有70%的患者肿瘤保持缓解状态（肿瘤没有反弹），75%的患者不需要更换其他方案；患者3年总体生存率为86%。
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高危人群也有效，但长期效果有差别
在滤泡性淋巴瘤患者群体中，一部分人的病情更凶、更容易反复，通常我们称之为“高危人群”。
比如有的人，在第一次治疗后不到2年就复发，这种情况叫POD24，往往意味着疾病进展更快；有的人一开始肿瘤就很大；还有一些人，对抗CD20靶向药和化疗都不再敏感，被称为“双重难治”。
那么问题来了：对于这些“更难治”的患者，CAR-T还有没有效？
这项研究给出的答案是：有效，而且短期效果依然非常好。
无论是哪一类高危患者，超过95%的人肿瘤都大幅缩小或消失，这一点非常关键，说明CAR-T的“起效率”极高。
但如果把时间拉长来看，差异就慢慢显现出来了。
举个例子，如果是POD24患者，也就是早期就复发的人，3年后仍然保持肿瘤缓解没有反弹的比例是60%；而没有这种情况的患者，可以达到82%。
类似的情况也出现在其他高危因素上。
比如肿瘤体积非常大的患者，3年后仍然保持肿瘤缓解没有反弹的比例是63%，而肿瘤不大的患者是73%；双重难治的患者是63%，而不是双重难治的患者可以达到83%。
还有一点，患者如果1年内用过名为苯达莫司汀的化疗药，只有20%的患者可以维持3年病情缓解；如果1-2年前用过这个药，则67%的患者可以维持3年病情缓解；如果2年前用过这个药，则77%的患者可以维持3年病情缓解。
总之，无论是不是高危人群，短期内CAR-T疗法的效果都可能相当好，但疗效能否长期维持住，有时和疾病本身的“凶险度”、此前用药史等有关。
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/liso-cel-drives-durable-longer-term-benefit-in-r-r-follicular-lymphoma
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