摘要
近日，英国Greywolf Therapeutics公司公布了EMITT-1研究6个已完成1b期扩展队列的数据。分别是：非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）、肝细胞癌（HCC）、微卫星稳定型结直肠癌（无肝转移）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）及宫颈癌队列。
该研究正在评估新药GRWD5769联合PD-1抑制剂Cemiplimab，治疗既往接受PD-1抑制剂后产生继发耐药的患者，以及无肝转移的微卫星稳定型结直肠癌患者的效果。
注：继发耐药是指患者之前用过某种药物（比如PD-1抑制剂）治疗，有效了一段时间后，肿瘤又重新生长或对药物不再敏感，药物的疗效丧失了。
研究表明，新药联合疗法在多种肿瘤类型中观察到持久缓解，并且安全性良好。
相关数据由EMITT-1研究主要研究者、英国The Christie NHS基金会医院肿瘤内科顾问医生、英国国家健康与护理研究所（NIHR）曼彻斯特临床研究中心医学主任Fiona Thistlethwaite教授，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式发布。
关键数据和亮点
对于既往平均接受过2线治疗且已经确认对PD-1抑制剂产生继发耐药的患者（MSS-CRC无肝转移队列除外，因为这类患者本身对PD-1治疗无效）：
6个队列的客观缓解率（ORR）达到13%至36%，意味着有13%至36%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
所有队列的持久临床获益率（DCB）达到18%至55%，意味着有18%至55%的患者肿瘤完全消失、明显缩小或疾病稳定，且持续时间≥6个月。
无进展生存期方面：非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列的中位无进展生存期（PFS）为33周，意味着一半患者在33周内病情没有恶化；肝细胞癌（HCC）为16周；微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC NLM）为33周（中位随访时间8.8个月，数据仍在完善中）。在长期获益非常罕见的情况下，这些数据非常令人鼓舞。
安全性方面，GRWD5769与Cemiplimab联合使用时耐受性良好，没有发现安全性信号，大多数不良事件为1级（轻微）。
EMITT-1研究6个扩展队列疗效数据：
癌种 | 可评估患者数 | 部分缓解人数 （PR） | 客观缓解率 （ORR） | 持久临床获益率 （DCB） | 无进展生存期 （周） |
尿路上皮癌 | 14 | 5 | 36% | 36% | 8 |
非小细胞肺癌 | 14 | 3 | 21% | 55% | 33 |
肝细胞癌（肝癌） | 14 | 2 | 14% | 32% | 16 |
微卫星稳定型结直肠癌（无肝转移） | 12 | 2 | 17% | 51% | 33 |
宫颈癌 | 14 | 2 | 14% | 18% | 9 |
头颈部鳞状细胞癌 | 8 | 1 | 13% | 38% | 14 |
注：
部分缓解（PR）即肿瘤明显缩小。
客观缓解率（ORR）指肿瘤明显缩小和完全消失的患者比例。
持久临床获益率（DCB）= 完全缓解（CR）+ 部分缓解（PR）+ 疾病稳定（SD），且持续时间≥6个月。
无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。
专家评论
Fiona Thistlethwaite教授表示：“这项研究让我兴奋的是我们看到的结果——在6种对免疫治疗高度耐药的肿瘤类型中，都观察到了明确的疗效信号，而且副作用非常少。在这样早期的研究阶段出现这样的结果，是非常少见的。”
开发者说
Greywolf Therapeutics公司首席医学官Tom Lillie表示：“在已经接受过PD-1治疗但治疗失败的患者，以及目前尚未获批PD-1抑制剂治疗的微卫星稳定型结直肠癌患者中，我们观察到了较高的持久临床获益率和持续的无进展生存期，这具有重要临床意义。更重要的是，该疗法具有良好的耐受性，使患者能够长期持续接受治疗，这为GRWD5769未来与其他治疗方案联合应用提供了良好基础。”
Greywolf Therapeutics公司首席执行官兼联合创始人Peter Joyce表示：“EMITT-1研究验证了一种长期以来在科学界备受关注、但始终缺乏临床验证的机制。我们目前已经进入第二阶段扩展队列研究，为后续随机2期临床试验提供依据。我们相信，这些数据表明GRWD5769是一种与众不同的新型抗癌药，有望解决两个难题：让已经疲劳的T细胞重新发挥作用，以及让肿瘤不再“躲开”免疫系统，更容易被攻击。”
关于GRWD5769
GRWD5769是一种首创的口服小分子ERAP1抑制剂。ERAP1是一种调控肿瘤抗原在MHC-I分子上呈递的关键酶。
GRWD5769采用每3周给药一次并周期性停药（Q3W）的方式抑制ERAP1，目的是不断改变肿瘤展示给免疫系统的抗原组合，从而增加T细胞的识别范围，并防止长期接触同一种抗原导致的T细胞功能下降。
该药以口服胶囊形式给药，并与已获批的PD-1抑制剂Cemiplimab联合使用。
关于EMITT-1研究
EMITT-1研究（临床试验注册号：NCT06923761）是一项全球1/2期临床试验，旨在评估GRWD5769联合Cemiplimab治疗多种实体瘤的疗效。
1b期扩展阶段共纳入6个队列：非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）、肝细胞癌（HCC）、微卫星稳定型结直肠癌（无肝转移）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）及宫颈癌队列。
除微卫星稳定型结直肠癌无肝转移队列外，其余患者均已对既往PD-1抑制剂治疗产生继发耐药。
该研究目前正在澳大利亚、法国、西班牙和英国共28家研究中心持续开展。
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资料来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/02/3304850/0/en/greywolf-therapeutics-reports-durable-clinical-responses-with-first-in-class-oral-erap1-inhibitor-grwd5769-across-six-solid-tumor-types.html?_gl=1*uu5iun*_up*MQ..*_ga*MjEyNDg1NTUxOC4xNzgwNTU1NTEx*_ga_B6167QB2TF*czE3ODA1NTU1MTAkbzEkZzAkdDE3ODA1NTU1MTAkajYwJGwwJGgxNzE2NTk3ODQ3*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODA1NTU1MTAkbzEkZzAkdDE3ODA1NTU1MTAkajYwJGwwJGgw
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