胰腺癌是一类比较依赖“基因突变驱动”的癌症。
其中,RAS突变(包括KRAS、HRAS、NRAS等)是胰腺癌最常见的突变特征,而KRAS G12D突变,是其中的重要类型之一。
RAS突变的蛋白会持续发出“生长信号”,就像癌细胞里的“超级发动机”,研究人员知道它推动肿瘤生长,却一直很难找到关闭它的方法。
近年来,科学家终于开发出了一类新的RAS抑制剂,希望直接“掐断”癌细胞依赖的生长信号。
其中,Zoldonrasib(RMC-9805)是一款专门针对KRAS G12D突变的前沿靶向药。在此前公布的RMC-GI-102(NCT06445062)临床试验中, 该药结合化疗方案,给未经治疗的转移性胰腺癌患者带来了96%的疾病控制率,其中82%的患者肿瘤大幅缩小!

来源:摄图网
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临床试验是怎样进行的?
RMC-GI-102(NCT06445062)是一项正在进行中的1/2期临床试验,研究Zoldonrasib联合标准化疗,用于此前未经治疗的RAS G12D突变转移性胰腺癌(PDAC)患者。
患者接受两种不同联合方案:
Zoldonrasib(每日1200 mg)+改良FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)化疗
Zoldonrasib(每日1200 mg)+吉西他滨联合白蛋白紫杉醇(GnP)化疗
结果显示,在Zoldonrasib+改良FOLFIRINOX化疗组中,82%的患者肿瘤大幅缩小(吉西他滨组为61%),加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到96%(吉西他滨组为90%)!
也就是说,绝大多数患者的肿瘤出现缩小或者保持稳定。
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双靶向药方案再突破
除了联合化疗,研究人员还探索了另一种思路:既然RAS G12D是癌细胞的重要“生长开关”,能不能同时从不同角度攻击它?
于是,科学家尝试将Zoldonrasib与另一种RAS靶向药Daraxonrasib(RMC-6236)联合。相关数据来自1/1b期RMC-9805-001研究(NCT06040541)。
试验中,携带RAS G12D突变的晚期实体瘤患者使用Zoldonrasib联合Daraxonrasib双靶向药方案。根据患者们既往接受过的不同药物方案数量,研究人员分别进行了评估。
结果显示,此前接受过1种方案的患者,使用联合方案后,50%的人肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到97%。
此前接受过≥2种方案的患者,使用联合方案后,47%的人肿瘤大幅缩小,加上肿瘤保持稳定的患者,疾病控制率达到90%。
在安全性方面,双靶联合方案总体可控,比较严重的不良反应发生率为35%,常见的包括皮疹、贫血以及口腔炎症。
基于以上积极结果,研究团队正在推进两项全球3期试验——RASolute 305和RASolute 309,继续测试Zoldonrasib联合标准化疗、联合Daraxonrasib的治疗效果。
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参考来源:
[1]https://www.onclive.com/view/zoldonrasib-combinations-show-compelling-antitumor-activity-in-ras-g12d-mutant-metastatic-pdac



