在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项名为OrigAMI-4的1b/2期研究公布了双抗类药物Amivantamab(埃万妥单抗)治疗头颈癌的数据。
对于已经用过免疫治疗和含铂化疗等基础方案,但病情依然进展的复发或转移性头颈鳞癌患者,埃万妥单抗让42%的患者肿瘤明显缩小,其中15%的人肿瘤全消失!

来源:OncLive
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研究针对的患者是什么人?
头颈鳞癌(头颈部鳞状细胞癌),主要是长在口腔、咽部、喉部这些地方的癌症。因为这些部位表面有一种叫“鳞状细胞”的细胞,所以这类癌症统一叫这个名字。
如果癌症治疗后又长回来,就叫复发;如果癌细胞已经跑到最初位置之外,就叫转移。
总之,复发或转移性头颈鳞癌,是一类比较棘手的疾病,患者迫切需要有可靠的药物方案来压制肿瘤进展。
含铂化疗,指的是以顺铂、卡铂这类铂类药物为主的化疗,而免疫治疗指的是PD-1、PD-L1等免疫检查点抑制剂,主要作用是帮免疫细胞解开束缚,重新识别出癌细胞并发动攻击。
总之,参加OrigAMI-4临床试验的患者,都是用过这两类重要疗法、病情继续进展的复发或转移性头颈鳞癌患者。
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关于试验药物埃万妥单抗
这次研究的药物叫Amivantamab(埃万妥单抗)。
它不是化疗药,而是一种“双特异性抗体”,可以同时干扰癌细胞上的EGFR和MET两个目标。简单理解,癌细胞要不断生长,会利用EGFR和MET的“快快生长”信号通路,而埃万妥单抗可以同时干扰它们。
这次研究用的是“打针版”的Amivantamab联合透明质酸酶-lpuj,患者每3周治疗一次。 研究排除了与HPV感染有关的患者。
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42%患者肿瘤明显缩小,部分患者肿瘤全消失!
这项研究最关键的数据是:
42%的患者肿瘤明显缩小,其中15%的人肿瘤全消失!
埃万妥单抗的起效速度不算慢,在治疗起效的43名患者中,一半人在6.6周内就看到了明显疗效。
截至数据统计时,43名治疗起效的患者中,仍有63%的人病情未反弹;治疗后肿瘤全消失的患者中,仍有87%的人保持病情未反复。
2026年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予埃万妥单抗治疗优先审评资格,用于治疗接受过含铂化疗或PD-1/PD-L1免疫治疗的复发或头颈鳞癌患者。
目前,研究人员正在开展3期临床试验(NCT07276399),用于测试埃万妥单抗联合PD-1免疫药物和卡铂的组合方案,治疗更早阶段的患者。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/amivantamab-monotherapy-yields-durable-responses-in-pretreated-r-m-hnscc
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