摘要
2026年10月19日，法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics公布了一款肺癌治疗性疫苗Tedopi（研发代号OSE2101）的最新临床研究结果。
这项2期临床试验针对的是接受过一线化疗和免疫治疗、但癌症仍然继续发展的晚期非小细胞肺癌患者。
研究显示，患者接受Tedopi联合化疗后，47%的人在治疗开始1年后仍然存活；接受Tedopi联合免疫治疗的患者，1年生存率为46%。相比之下，单纯接受化疗的患者，1年生存率为29%。
目前，Tedopi尚未获批上市。不过，一项针对晚期肺癌患者的全球3期临床试验正在美国等国家招募，为符合条件的患者提供了参与创新疗法研究的机会。
来源：ChatGPT生成AI示意图
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Tedopi是一款什么样的肺癌疫苗？如何发挥作用？
对于晚期非小细胞肺癌患者来说，化疗联合免疫治疗是常用的一线治疗方案之一。部分患者接受治疗后，肿瘤能够缩小或保持稳定，但也有患者在一段时间后出现病情进展，需要寻找后续治疗方案。
对于没有EGFR、ALK、ROS1等特定基因异常的患者，如果一线免疫联合化疗失败，后续可能使用多西他赛等化疗药物。但这些患者能够获得的治疗效果仍然有限，化疗带来的副作用也可能影响身体状况。
为了改善这一局面，法国OSE Immunotherapeutics公司研发了治疗性癌症疫苗Tedopi。
与我们熟悉的预防性疫苗不同，Tedopi不是用来预防肺癌的，而是帮助已经患癌的患者调动自身免疫系统，对抗癌细胞。
Tedopi由多种人工合成的短蛋白片段组成。这些片段与肿瘤相关抗原有关，能够帮助免疫系统识别癌细胞，激发针对肿瘤的免疫反应。
它是一款已经提前生产好的治疗性疫苗，不需要像某些个体化癌症疫苗那样，专门根据每位患者的肿瘤重新制作。
不过，Tedopi并不适合所有肺癌患者，使用前需要确认患者是否为HLA-A2阳性。HLA-A2是人体免疫系统的一种遗传特征。Tedopi疫苗需要借助这一特征，帮助免疫细胞识别并攻击癌细胞，因此只有HLA-A2阳性的患者才符合这款疫苗的使用条件。是否为HLA-A2阳性，可以通过血液检测确认。
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最新研究：Tedopi联合化疗，治疗1年后47%的患者仍然存活
此次公布的研究名为Combi-TED，是一项在法国、意大利和西班牙19家医疗机构开展的2期临床试验，共纳入106名晚期非小细胞肺癌患者。这些患者此前已经接受过一线免疫联合化疗，但病情仍然出现进展。
研究人员将患者随机分为三组，比较不同治疗方式的效果。
第一组：Tedopi疫苗＋多西他赛化疗：1年生存率为47%。
第二组：Tedopi疫苗＋纳武利尤单抗免疫治疗：1年生存率为46%。
第三组：单独使用多西他赛化疗：1年生存率为29%。
两种疫苗联合治疗方案均达到了研究预先设定的主要目标。与单纯化疗相比，增加Tedopi疫苗后，患者的1年生存率显著提高。
安全性方面，三组患者出现治疗相关不良反应的比例分别为89%、82%和79%；出现药物相关严重不良反应的比例分别为17%、24%和17%。研究没有发现此前未预料到的新安全性问题。
这些数据说明，Tedopi联合治疗展现出改善部分晚期肺癌患者生存情况的潜力。
此次公布的是初步结果，完整数据计划于2026年10月25日在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报告。
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Tedopi全球3期临床试验正在招募，进一步验证能否延长患者生存期
除了此次公布的2期研究，Tedopi目前还有一项名为ARTEMIA的全球3期临床试验正在开展，临床试验编号为NCT06472245。
这项研究计划招募约363名晚期非小细胞肺癌患者，在美国、加拿大和欧洲等地进行，预计2028年初公布主要研究结果。
与前面的Combi-TED研究不同，ARTEMIA研究使用的是Tedopi疫苗单药，而不是联合化疗或免疫治疗。
研究将患者随机分为两组，一组接受Tedopi治疗，另一组接受多西他赛化疗，主要比较两组患者的总生存时间。
研究人员希望进一步明确，对于已经接受过免疫治疗、后来又出现病情进展的晚期肺癌患者，单独使用Tedopi疫苗，能否比现有化疗带来更好的生存结果。
目前Tedopi尚未获批上市，这项3期研究的结果，将为其未来申请上市提供重要依据。
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Tedopi全球3期临床试验正在招募，中国患者如何申请参加？
目前，ARTEMIA的3期临床试验正在美国等国家招募患者。
根据公开资料，这项研究主要针对以下人群：
年满18岁的晚期非小细胞肺癌患者；
经检测确认HLA-A2阳性；
此前接受过免疫治疗，曾经获得一定时间的病情控制，但后来再次出现疾病进展；
身体状况及相关检查结果符合研究要求。
具体能否参加，还需要结合患者的既往治疗经历、基因检测结果和身体状况等，进一步评估。
对于一线治疗后病情再次进展、后续治疗选择有限的中国肺癌患者，到美国等地医疗机构参加Tedopi临床试验，是接触这款尚未上市的创新疗法的一种途径。
盛诺一家长期专注海外医疗服务，可协助有需要的中国肺癌患者对接美国等相关医疗机构及临床试验中心，评估是否符合Tedopi等创新疗法的临床试验条件，帮助患者争取赴外参加临床试验的机会。
需要提醒患者：中国患者到国外参加临床试验，并不意味着所有费用都是免费的。试验药物通常由研究方提供，但患者仍可能需要承担部分专家会诊、检查、住院、不良反应处理等医疗费用，以及往返交通、当地住宿等费用，具体以实际情况为准。
如果您或家人确诊晚期肺癌，特别是在免疫治疗后再次出现病情进展，希望了解Tedopi癌症疫苗及赴美临床试验机会，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。
参考来源
[1]OSE Immunotherapeutics，2026年10月19日，Combi-TED 2期随机试验初步结果官方公告。
https://www.ose-immuno.com/wp-content/uploads/2026/10/EN_2601019_OSE-Immunotherapeutics-Combi-TED-2026-ESMO-Abstract-vdef.pdf
[2]CancerNetwork，2026年10月20日，《Cancer Vaccine Combinations Improve 1-Year Survival in Second-Line NSCLC》。
https://www.cancernetwork.com/view/cancer-vaccine-combinations-improve-1-year-survival-in-second-line-nsclc
[3]ClinicalTrials.gov，Combi-TED 2期临床试验，NCT04884282。
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04884282
[4]ClinicalTrials.gov，ARTEMIA 3期临床试验，NCT06472245。
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06472245
