美国生物技术公司Gritstone bio宣布：该公司生产的个性化癌症疫苗GRANITE，在一项2/3期研究中，针对转移性微卫星稳定型结直肠癌患者，展现出了积极的疗效，显著延长了无进展生存期。
1.在标准治疗方案中加入癌症疫苗GRANITE，将患者的疾病进展或死亡风险降低了18%。在高风险患者中，疾病进展或死亡风险降低了48%。2.加入癌症疫苗GRANITE后，平均无进展生存期显著延长，GRANITE治疗组为11.57个月，对照组为7.06个月。3.GRANITE癌症疫苗的耐受性也很良好，患者出现的大多数不良反应为比较轻微的1或2级。4.高达97%的转移性结直肠癌患者都是微卫星稳定型，并且这类患者无法从免疫疗法中获益，这项研究结果表明，GRANITE癌症疫苗或许能够激活患者的免疫系统，有效对抗这种对免疫疗法反应较差的“冷”肿瘤。美国生物技术公司Gritstone bio宣布：该公司生产的个性化癌症疫苗GRANITE，在一项2/3期研究中，针对转移性微卫星稳定型结直肠癌患者，展现出了积极的疗效。
根据这项正在进行的2/3期研究（NCT05141721）的初步结果：在化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗后，将个性化新抗原癌症疫苗GRANITE添加到维持治疗方案中，该方案为伊匹单抗（Yervoy）＋阿特珠单抗（Tecentriq）＋5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin），对转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）患者展现出了良好的初步疗效，显著延长了无进展生存期（PFS）。
诱导治疗是指在治疗开始时采取的一系列治疗措施，旨在迅速减轻症状、控制病情并降低疾病的进展风险。诱导治疗通常包括使用化疗药物或其他药物来缩小肿瘤、减少症状和控制疾病进展，通常在手术或放疗前进行。
该试验是一项随机、对照、开放标签的研究，招募的患者为未曾接受治疗的转移性微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）患者，患者适合接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）标准治疗。共有104名患者按照1:1的比例被随机分配到试验组和对照组，67名患者的数据纳入了研究分析。试验组患者（共39名）首先接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗，随后接受GRANITE癌症疫苗＋伊匹单抗（Yervoy）＋阿特珠单抗（Tecentriq）＋5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin）维持治疗。对照组患者（共28名）首先接受化疗方案FOLFOX或FOLFOXIRI＋贝伐珠单抗（Bevacizumab）诱导治疗，随后接受5-氟尿嘧啶（5-FU）＋贝伐单抗（Avastin）维持治疗。2期研究的主要终点是分子反应、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。
- 39名接受GRANITE癌症疫苗治疗的患者，与28名对照组患者相比，疾病进展或死亡风险降低了18%。
- 在高风险患者中，疾病进展或死亡风险降低了48%。高风险患者中，超过90%的患者有肝转移。
- GRANITE癌症疫苗治疗组的平均无进展生存期（PFS）为11.57个月，对照组为7.06个月。
- 研究人员还对患者的循环肿瘤DNA（ctDNA）进行了评估。在2024年3月12日的数据截止日期，结果显示，GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更多的患者血液中循环肿瘤DNA的变异频率降低到了2%以下（56% vs 22%），是疗效积极的一种表现。
- GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更少的患者疾病出现了进展（44% vs 78%）。
- 此外，接受诱导治疗后，GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更多的患者能够维持体内检测不到疾病（67% vs 38%）。
- GRANITE癌症疫苗治疗组中，有更少的患者疾病出现进展（11% vs 38%）。
GRANITE癌症疫苗的耐受性良好，患者出现的大多数不良反应为比较轻微的1或2级，主要为与疫苗接种相关的不良反应，没有患者因不良反应终止治疗。
Gritstone公司的共同创始人、总裁兼首席执行官Andrew Allen博士在新闻发布会上表示：“此次公布的2期研究的数据结果非常令人鼓舞，有望为微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS-CRC）患者群体提供切实有效的帮助。今年第三季度，将分享更多成熟的无进展生存期（PFS）数据，然后进行3期研究的监管讨论。明年上半年，将分享更多成熟的总生存期（OS）数据。”加州大学洛杉矶分校临床医学教授兼加州大学洛杉矶分校医疗中心（UCLA）胃肠肿瘤学项目主任J. Randolph Hecht博士在新闻稿中表示：“高达97%的转移性结直肠癌患者都是微卫星稳定型，并且这类患者无法从免疫疗法中获益，如免疫检查点抑制剂。这项研究结果表明，GRANITE癌症疫苗或许能够激活患者的免疫系统，有效对抗这种对免疫疗法反应较差的‘冷’肿瘤。”如果您希望了解更多结直肠癌等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。[1]https://www.onclive.com/view/preliminary-data-hint-at-pfs-benefit-with-personalized-neoantigen-vaccine-in-metastatic-mss-crc[2]https://ir.gritstonebio.com/news-releases/news-release-details/gritstone-bio-announces-positive-preliminary-progression-free
【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构,与全球众多知名医院建立了官方转诊合作关系。如果您需要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打全国免费服务热线进行咨询！
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明“转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)”字样。
