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胰腺癌新药问世,三分之二患者生存期翻倍

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作者: 盛诺一家

本篇所有文字及图片数据均来自Onclive于2019年1月19日发表的《SM-88治疗转移性胰腺癌实现鼓舞人心的临床收益率》,原始数据请见文末链接。


胰腺癌被称为“癌中”,疾病进展快,治疗效果不好,患者生存率非常低。有研究显示,2次治疗失败的转移性胰腺癌患者,预估生存期仅为2个月。

而近期,一项临床试验当中的新药为这类患者带来了希望:SM-88用于既往至少1次治疗后发生疾病进展的转移性胰腺癌患者时,在治疗4.3个月后,依然有三分之二以上的患者存活,而且未观察到有意义的毒副反应。

三分之二患者

生存期翻倍

验证了SM-88疗效的Tyme-88-Panc试验是一项包括2部分的临床试验,其中第1部分的结果公布在2019年胃肠癌研讨会上。

参与本次试验的患者半数(50%)既往接受过2次治疗、14.3%既往接受过3次治疗、21.4%既往接受过4次或更多次治疗;约39.3%的患者既往接受过手术,28.6%的患者既往接受过放疗。

罗彻斯特大学Wilmot癌症研究所临床研究主任Marcus Smith Noel医生报告称,截至2018年12月31日,治疗开始后的中位随访时间为4.3个月,在28名可评价的患者中,有67.8%仍然存活。

Marcus Smith Noel, MD

“总生存期约为4个月,这与我们从之前研究中获得的信息相似,甚至还可能稍长于历史数据中的时间。” Noel医生说道。

可获得17名患者在第2个月时的影像学数据,其中1名患者达到部分缓解,7名病情稳定,临床有效率为47.1%。Noel医生指出,通常情况下,既往1次治疗失败的患者在试验中观察到的缓解率<10%,而对于既往2次治疗失败的患者,通常观察不到缓解。

Noel医生表示,采集血液样本进行循环肿瘤细胞(CTC)分析,结果表明患者的CTC计数相比基线减少了> 30%,而且持续时间至少为1个周期。他说,CTC是疾病状态的早期指标,可能预测未来的临床获益。

改变肿瘤新陈代谢的

抗癌药物

这项试验的主人公SM-88是一种新型的口服抗癌药物,由酪氨酸衍生物(D,L-α-甲基酪氨酸)、mTOR抑制剂(西罗莫司)、CYP3a4诱导剂(苯妥英)和氧化应激催化剂(甲氧沙林)组成。

图片来自摄图网

“我们的想法是,D,L-α-甲基酪氨酸将从根本上改变胰腺癌的新陈代谢。” Noel医生说道,“各类癌症都能在氧化环境中快速生长......这种环境不止缺乏营养,还缺少氧气。这种变性剂和其他3种用途改变类药物的设计初衷是利用这一特点,增加D,L-甲基酪氨酸摄入细胞的数目,并希望该机制能够导致细胞死亡。”

耐受良好的

潜力药物

“胰腺癌的三线治疗 ‘存在极大的未满足的治疗需求’。目前尚无经过FDA批准的专门的三线药物,所以我们的想法是,如果我们能够使用耐受性良好的D,L-甲基酪氨酸,那么有可能使患者从中获益。” Noel如是说道。

图片来自摄图网

关于SM-88的毒性特征,Noel表示“到目前为止,结果十分令人满意”,他继续说道,“我们观察到轻度的恶心和轻度的疲劳。只出现了1项严重不良事件,发生在一名伴有低血压病史的患者中,但该患者在既往用药时出现低血压,所以目前尚不清楚该事件否与SM-88直接相关。总的来说,SM-88的耐受性良好。”


参考链接:

Onclive于2019年1月19日发表的《SM-88治疗转移性胰腺癌实现鼓舞人心的临床收益率》https://www.onclive.com/conference-coverage/gi-2019/sm88-achieves-encouraging-clinical-benefit-rate-in-metastatic-pancreatic-cancer


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