本篇所有文字及图片数据均来自1.《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》 2. 靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》，原始数据请见文末链接。
本文由盛诺一家原创编译，欢迎分享，其他任何公众号或网站转载必须在文首注明：来源于盛诺一家。
近日，FDA批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），这是头个获批的一线非化疗联合治疗方案。此次批准基于3期试验iLLUMINATE 的结果。
研究者表示，“短短几年内，依鲁替尼已经成为慢性淋巴细胞白血病的主要治疗选择。以前是单药应用，如今联合Obinutuzumab成为CLL患者除化学免疫以外一线治疗的新选择。”
iLLUMINATE试验的结果已经公布在2018年美国血液学会上。中位随访31个月，苯丁酸氮芥（chlorambucil）联合Obinutuzumab治疗组的中位无进展生存期为19个月 ，而依鲁替尼联合Obinutuzumab组的中位无进展生存时间尚未得到结果，也意味着在随访2年半时，依然有一半以上患者疾病无进展。依鲁替尼联合Obinutuzumab组患者无进展生存期显著延长，疾病进展风险或死亡风险低77%。
依鲁替尼联合Obinutuzumab组的总缓解率达到89%，而采用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率为73%。
17p缺失/TP53突变，11q缺失或IGHV野生型的患者被归为高风险患者，令人惊喜的是，这些高风险患者采用依鲁替尼联合Obinutuzumab方案效果更好——疾病进展或死亡风险降低了85%，疾病总缓解率高达90%， 而使用苯丁酸氮芥联合Obinutuzumab方案的患者总缓解率只有68%。
依鲁替尼联合Obinutuzumab组所有患者常见的不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、皮疹、腹泻、肌肉骨骼痛、淤青、咳嗽、输注相关反应、出血、关节痛。
药物警告标签和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。
参考链接：
《医景》于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准非化疗方案治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》https://www.medscape.com/viewarticle/908324
靶向肿瘤学于2019年1月28日发表的《食品与药品监督管理局批准依鲁替尼（Imbruvica）联合Obinutuzumab（Gazyva）一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）》https://www.targetedonc.com/news/ibrutinib-plus-obinutuzumab-approved-by-fda-as-frontline-cllsll-treatment/
【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！
📌为什么出国就医患者选择盛诺一家？
- 官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
- 专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
- 一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
- 客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
- 专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣
👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-855-7089，或通过 盛诺一家官网 预约咨询！
