这项正在进行的研究为CLOVER-1,在美国10个重要的癌症中心开展,正在招募复发性/难治性B细胞血液系统恶性肿瘤患者。
试验研究的恶性肿瘤包括多发性骨髓瘤、LPL、WM、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。研究预计入组80名患者。
研究的A部分是剂量探索部分,已在复发性/难治性B细胞恶性肿瘤患者中完成。B部分是扩展队列,正在招募罹患复发性/难治性多发性骨髓瘤、LPL和WM的患者。这一部分将评估CLR 131给药2个周期的效果。
CLR 131有效性
试验显示,在80名接受CLR 131治疗的患者中:
● 骨髓瘤患者的整体客观缓解率为34.5%;
● 非霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为42%;
● LPL和WM患者中的客观缓解率达到100%。
在76.7%的骨髓瘤患者中观察到肿瘤减少,这表明该药物有可能改善这些患者人群中的现有缓解程度。
在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中,该药物还实现了30%的缓解率,并且在数据截止时,1名完全缓解的患者,疗效仍在持续。
在慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中,观察到的客观缓解率为33%。
CLR 131安全性
在安全性方面,血细胞减少症是骨髓瘤患者中比较常见的不良事件。常见的≥3级不良事件包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血和淋巴细胞减少症。
在复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤患者中,安全性特征相同,只是与多发性骨髓瘤患者相比,这些患者较少出现血细胞减少症。
来源:
本文编译自Targeted Oncology官网发布的《CLR 131 Induces Encouraging Responses in Relapsed/Refractory LPL and WM》,网址:
https://www.targetedonc.com/view/clr-131-induces-encouraging-responses-in-relapsed-refractory-lpl-and-wm
原文链接:
https://mp.weixin.qq.com/s/OfzSZ4DwBCwmaD0GZuIEeg
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