Jennifer Litton博士表示，尽管Talazoparib（Talzenna）并未导致BRCA 1/2阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌患者的总生存率（OS）有显著的统计学改善，但很明显，该药物对无进展生存期（PFS）和生活质量（QOL）有明显益处。
JenniferLitton博士
EMBRACA 3期试验的结果未能证明PARP抑制剂Talazoparib的中位OS与医生选择的化疗相比有显著改善，分别为19.3个月和19.5个月。在中位随访时间为11.2个月时，Talazoparib与化疗的中位PFS分别为8.6个月和5.6个月，并且在所有预定的患者亚组中均可观察到获益。
此外，试验还发现该药物可显著延迟在QOL评分中出现具有临床意义的恶化时间。
Jennifer Litton表示：“新数据证实了从主要分析中获得的知识：PARP抑制剂适合BRCA突变患者使用。Talazoparib改善了PFS和生活质量。对于许多患者而言，口服疗法非常吸引人。PARP抑制剂的作用与化疗一样快，并且可以防止疾病负荷较大的患者需要使用2种不同的化疗。此外，研究人员发现PARP抑制剂可产生令人瞩目的疗效。”
EMBRACA是迄今为止关于PARP抑制剂单药治疗的大型试验；Talazoparib每天服用一次，与几位医生选择的化疗进行比较。受试者按照2:1的比例随机分组。本项国际研究报告并发布了有关主要终点的结果，即PFS。具体来说，研究人员发现中位PFS有所改善，相差3个月。当时，总生存（OS）数据还不成熟。在2020 AACR虚拟年会上，研究人员展示了本项试验的最终OS数据。
血球减少以及贫血是常见的毒性事件报道。这些事件通过输血剂量延迟/剂量减少来进行治疗。一例患者被诊断出患有急性髓细胞性白血病（AML），并已在起初的PFS数据中报告。重要的是要注意，该例患者接受了卡培他滨而不是Talazoparib治疗。在接下来的更新中，另一例患者被诊断患有AML，随机分配接受Talazoparib治疗。
研究人员还发现，与医生选择的化疗方案相比，随机分配接受Talazoparib治疗的患者，QOL得到改善，恶化时间缩短。
正如在大多数转移性乳腺癌试验中看到的那样，对患者来说，好消息是有更多治疗选择，而且其寿命将会更长。但是，很难弄清楚治疗中哪一部分增加了其OS。对于转移性癌症试验，更重要的是，继续研究试验中患者报告的结果。当为患者提供关于可用治疗选择时，此信息尤为重要。
研究人员正在研究一些组合，这些组合将有助于研究人员更好地了解这些疗法以及患者可以从中受益的时间。此外，研究人员也正在研究那些携带BRCA胚系突变的患者如何从治疗中受益。
来源：
本文编译、整理自Onclive网站2020年7月22日发布的《Litton Talks Talazoparib in BRCA1/2+ Advanced Breast Cancer》
原文链接：
https://www.onclive.com/view/litton-talks-talazoparib-in-brca1-2-advanced-breast-cancer
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