这项发现同时在《新英格兰医学杂志》(NEJM)和美国肾脏学会肾脏周2020年会议上发表,表明实验药物finerenone对慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者有明显的肾脏和心血管益处。
临床试验详情
这项5700人的III期试验由芝加哥大学(UChicago)医学教授、芝加哥大学医学中心(UChicago Medicine)综合高血压中心主任George Bakris博士领导。研究在全球48个国家的1000多个地点进行,是有史以来对糖尿病肾病进行的更大规模的研究。
这种疾病仅在美国就影响了数百万人,超过1/4的成年糖尿病患者会发展为慢性肾脏疾病,使糖尿病成为肾衰竭的首要原因。
“我们现在有证据表明,医生可以使用尚未获得FDA批准的finerenone——新型非甾体类盐皮质激素受体阻滞剂,来安全地减缓糖尿病肾病的进展,并降低心血管事件的发生率。对一群以往几乎没有选择的患者来说,这非常重要。”
Bakris还指出,“这一有希望的新疗法意味着患者能够延迟透析,进而进一步延迟对肾脏移植的可能需求。减缓肾脏疾病进展的一个额外益处是心血管事件的减少。”
Finerenone是怎么发挥作用的?
Finerenone是由拜耳公司(Bayer)生产的一种非甾体类选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。这种药物尚未被批准使用,但正在进行一些临床试验,包括将于明年完成的心血管预后研究FIGARO。
Finerenone直接靶向并阻断导致心脏和肾脏炎症和瘢痕形成的受体。肾脏过滤人体内的废物和水,并在控制血压方面发挥作用,当肾脏受损时,会导致体内废物和液体的积聚。
这项名为FIDELIO-DKD的研究表明,该药物明显优于安慰剂,与现行的护理标准相比,在平均2.6年的时间内,将肾脏疾病进展缓解了18%。
Finerenone的安全性
虽然接受finerenone治疗的患者报告了较高的钾水平(18%;安慰剂组为9%),但需要研究中断的严重钾相关副作用并不常见,发生率为2.8%,在对照组为0.9%。高钾会导致心律问题。
拜耳今年早些时候宣布,该试验达到了其主要的肾脏复合终点和关键次要心血管复合终点。但是直到10月23日,试验的全部结果才公布。该试验是随机、双盲和安慰剂对照的。
来源:
本文编译自The University ofChicago Medicine 2020年10月23日发表的《Clinical trial shows experimental drug safely slows progression ofdiabetic kidney disease》
原文链接:
https://www.uchicagomedicine.org/forefront/research-and-discoveries-articles/drug-slows-progression-of-diabetic-kidney-disease
编者按:
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