该结果于2月25日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
“这些发现非常令人振奋，因为它们继续表明EV能有效提高晚期膀胱癌患者生存率，”研究的高级作者、耶鲁癌症中心医学（内科肿瘤学）和泌尿学教授Daniel P. Petrylak表示，“我们不断努力为这种致命疾病寻找新的治疗方案，为我们的患者带来希望和鼓舞人心的治疗选择。”
研究背景：
Petrylak教授将EV描述为“智能炸弹”，或一种抗体药物偶联物（ADC)，通过强力化疗靶向肿瘤细胞表面的特定蛋白质。
2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了EV用于治疗晚期尿路上皮癌或膀胱癌成人患者。该批准是耶鲁癌症中心和斯迈罗癌症医院（Smilow Cancer Hospital）研究人员领导的多机构临床试验的直接结果。
研究详情：
在该研究中，医生们进行了一项全球性、开放标签、EV治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的III期试验。这些患者既往接受过含铂化疗，并且在使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗期间或之后病情恶化。
患者1:1随机分配至两组，分别接受EV治疗或研究者选择的化疗（化疗1天；21天为一个周期）。共有608名患者接受了随机分配：EV组301人，化疗组307人。
研究结果：
结果显示，EV组的总生存期比化疗组长（中位总生存期分别为12.88个月和8.97个月；死亡风险比为0.70；置信区间95%)；EV组的无进展生存期（PFS）也比化疗组长。
该研究由安斯泰来制药（AstellasPharma US，Inc）和生物技术公司Seagen资助。
来源：
本文编译自OncLive官网2021年2月25日发表的《Yale Cancer Center Study Shows Targeted Therapy Improves Survivalfor Advanced Bladder Cancer》
原文链接：
https://www.onclive.com/view/yale-cancer-center-study-shows-targeted-therapy-improves-survival-for-advanced-bladder-cancer
编者按：
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