肾癌再添新药，Tivozanib在美获批！

Tivozanib的有效性在TIVO-3研究中进行了评估。

TIVO-3是一项随机、开放标签的多中心试验，对比了Tivozanib与索拉非尼治疗复发或难治晚期肾细胞癌的疗效。这些患者既往接受了2-3线的系统治疗，包括至少一种除了索拉非尼或Tivozanib之外的VEGFR激酶抑制剂。

试验详情：

患者被随机分为2组，一组每天口服一次1.34mg的Tivozanib，连续21天，每28天为一个周期；或每天口服两次索拉非尼400mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒副作用。

主要的有效性结果评估指标是无进展生存期。另外一个有效性终点就是总生存和客观缓解率。

有效性数据：

结果显示，Tivozanib组的中位无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼组为3.9个月。

在中位总生存方面，Tivozanib组为16.4个月，而索拉非尼组为19.2个月。

在客观缓解率方面，Tivozanib组为18%，而索拉非尼组只有8%。

安全性数据：

常见的不良反应包括疲劳、高血压，腹泻，食欲减退，恶心，发音困难，甲状腺功能减退，咳嗽和口腔炎。

常见的3或4级实验室异常为钠减少，脂肪酶增加，磷酸盐减少。

推荐剂量:

Tivozanib 的推荐剂量为每日口服一次1.34mg，连续服用21天，每28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用。

来源：

本文编译自FDA官网发布的《FDA approves tivozanib for relapsed or refractory advanced renal cell carcinoma》

原文链接：

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-tivozanib-relapsed-or-refractory-advanced-renal-cell-carcinoma

转载链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/IqT5cHtow7wUluq69zGrIA

编者按：

如果您希望了解这一药物是否适合患者，及更多癌症海外前沿药物和疗法信息，请微信扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约海外权威专家一对一远程问诊、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

请在备注中输入口令：03153

盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、德国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。

本文经授权转载自：医泉（medtrial）