本篇所有文字及图片数据均来自1.《医景》于2019年3月19日发表的《食品药品监督管理局批准Atezolizumab治疗小细胞肺癌》 2. Onclive于2019年3月19日发表的《食品药品监督管理局批准Atezolizumab一线治疗小细胞肺癌》,原始数据请见文末链接。
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导 读
时隔不久,FDA近再次批准免疫药Atezolizumab,联合化疗,一线治疗广泛期的小细胞肺癌患者,这是小细胞肺癌20年来的又一个重大突破。
去年8月,苦等近20年的小细胞肺癌患者终于迎来了#1个免疫疗法Nivolumab,用于化疗后疾病进展的患者。
时隔不久,FDA近再次批准免疫药Atezolizumab,联合化疗,一线治疗广泛期的小细胞肺癌患者,这是小细胞肺癌20年来的又一个重大突破。
小细胞肺癌约占肺癌的13%,其中约的小细胞肺癌发现时已经是广泛期。广泛期的小细胞肺癌侵袭性非常高,治疗选择非常有限。
这次FDA批准Atezolizumab是基于3期IMpower133 试验的结果。该试验表明,在标准化疗方案卡铂联合依托泊苷中,加入Atezolizumab,作为初始治疗,可以显著改善广泛期小细胞肺癌患者的总生存。试验结果发表在新英格兰医学期刊上。
该试验纳入403名没接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者,随机分为2组,一组接受Atezolizumab+卡铂+依托泊苷,另一组接受安慰剂+卡铂+依托泊苷。
● Atezolizumab组的中位总生存期为12.3个月;安慰剂组为10.3个月。
●Atezolizumab组的疾病中位无进展生存期为5.2个月;安慰剂组为4.3个月。
●Atezolizumab组有12.6%的人在12个月时疾病仍未进展;而安慰剂组只有5.4%。
●入组1年后,Atezolizumab组有51.7%的人仍然生存;安慰剂组只有38.2%的人生存。
在安全性方面,两个组都差不多,Atezolizumab组有56.6%的人出现3-4级副作用,安慰剂组为56.1%。
除了小细胞肺癌,Atezolizumab还被批准用于非小细胞肺癌和膀胱癌,3月初还成为了三阴性乳腺癌的#1个免疫疗法。
本来的一些难治性癌症,比如小细胞肺癌和三阴性乳腺癌,近年也开始接连不断地传出好消息,我们相信,癌症患者的未来一定会更好!
参考链接:
《医景》于2019年3月19日发表的《食品药品监督管理局批准Atezolizumab治疗小细胞肺癌》https://www.medscape.com/viewarticle/910595
Onclive于2019年3月19日发表的《食品药品监督管理局批准Atezolizumab一线治疗小细胞肺癌》https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-atezolizumab-regimen-for-frontline-small-cell-lung-cancer
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