免疫检查点抑制剂目前还未在西方国家获得批准用于一线治疗，但有三项临床试验为一线治疗使用不同免疫检查点抑制剂治疗不同患者群体提供了证据。
一、CheckMate649试验
CheckMate 649试验评估了一线治疗使用纳武利尤单抗联合化疗vs单独化疗，对非HER2阳性晚期胃癌、胃食管交界部癌或食管癌患者的疗效，这些患者均具有腺癌组织学特征。
结果显示，纳武利尤单抗联合化疗改善了PD-L1联合阳性评分≥5个肿瘤的患者的总生存和无进展生存。PD-L1联合阳性评分≥1个肿瘤的患者以及整个患者群体也得到了生存改善。
2020年欧洲肿瘤内科学会年会上消化道癌症专场主席Salah-EddinAl-Batran教授对这一新数据发表评论说：“该结果非常具有临床相关性。基于该试验，对于PD-L1联合阳性评分≥5个肿瘤的HER2阴性胃腺癌、食管腺癌或胃食管交界部腺癌患者，纳武利尤单抗联合化疗将成为一线治疗的标准。目前尚待解决的问题是该联合疗法对PD-L1联合阳性评分＜5个肿瘤的患者的疗效如何。”
二、ATTRACTION4试验
ATTRACTION 4试验与CheckMate 649试验相似，但有两处重大不同：ATTRACTION 4试验仅招募了亚洲患者，其主要终点是针对全部受试者而非特定的联合阳性评分而设计的。
结果显示，一线治疗使用纳武利尤单抗联合化疗改善了患者的无进展生存，但患者的总生存并未得到改善。
“患者的无进展生存改善具有临床相关性，该试验是对CheckMate 649试验结果的有力支持，”Al-Batran教授说。“总生存没有得到改善，可能是因为所有的受试者都得到了治疗，或者是因为亚洲患者比西方患者接受了更多的后续治疗。”
三、KEYNOTE590试验
KEYNOTE 590试验研究了一线治疗使用单独化疗vs化疗联合pembrolizumab，对食管鳞状细胞癌、食管腺癌或Siewert I型胃食管交界部腺癌患者的疗效。
结果表明，pembrolizumab联合化疗改善了患者的总生存。这些患者包括PD-L1联合阳性评分≥10个肿瘤的食管鳞状细胞癌患者、所有鳞状细胞癌患者、所有PD-L1联合阳性评分≥10个肿瘤的患者，以及作为一个整体的所有受试者。患者的无进展生存也得到了改善。
在该试验中，大多数食管癌患者为鳞状细胞癌（73%），而腺癌患者占很小一部分。腺癌患者的结果是一个实验分析，pembrolizumab联合化疗组患者和单独化疗组患者的总生存期中值为11.6个月vs 9.9个月（风险比= 0.74），无进展生存期中值为6.3个月vs 5.7个月（风险比=0.63）。在腺癌患者中观察到的总生存和无进展生存获益，与在整个患者群体中观察到的获益是一致的。
Al-Batran教授对该试验结果发表评论说：“我认为，KEYNOTE-590试验将会改变联合阳性评分≥10个肿瘤的转移性食管鳞状细胞癌或腺癌患者的治疗实践，pembrolizumab联合化疗将成为这些患者的一线治疗标准。”
Al-Batran教授总结道：“这些试验的结果为肿瘤学家提供了新的治疗选择。在一线治疗中，我们的治疗标准会发生明显变化，即PD-L1表达水平高的患者将适合接受免疫检查点抑制剂+化疗的联合治疗。”
来源：
本文编译自EurekAlert!于2020年9月21日发布的《Immunotherapyis beneficial in gastric and oesophageal cancers, studies show》
原文链接：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-09/esfm-iib092120.php
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