什么是临床试验?
医生和科学家们一直在寻找更好的方法来照顾乳腺癌患者。为了取得科学进步,医生设计了涉及志愿者的研究,称为临床试验。现在,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的每种药物都经过了临床试验测试。
临床试验用于所有类型和阶段的乳腺癌。通常,临床试验是治疗乳腺癌的更好选择。许多人专注于新疗法,以了解新疗法是否安全,有效并且可能比现有疗法更好。这些类型的研究评估了新药,不同的治疗组合,放射疗法或外科手术的新方法以及新的治疗方法。
参加临床试验的人可能是尽早获得治疗的一部分,然后才能向公众提供治疗。但是,临床试验存在一些风险,包括可能的副作用和新疗法可能无效的可能性。鼓励人们与他们的医疗团队讨论加入特定研究的利弊。
一些临床试验研究了缓解治疗过程中症状和副作用的新方法。其他人研究了处理可能在治疗后很长时间发生的后期影响的方法。与您的医生讨论有关症状和副作用的临床试验。
决定加入临床试验
人们决定参加临床试验的原因有很多。对于某些人来说,临床试验是更好的治疗选择。因为没有标准的治疗方法是完美的,所以人们通常愿意面对临床试验带来的更多不确定性,以期获得更好的结果。其他人自愿参加临床试验,因为他们知道这些研究有助于促进早期和局部晚期乳腺癌的治疗。即使他们没有直接从临床试验中受益,他们的参与也可能使未来的乳腺癌患者受益。例如,在临床试验中测试并证实了使用剂量密集型化疗(比传统的3周间隔更频繁地给予药物)和添加曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的益处。
保险范围和临床试验费用因地点和研究而异。在某些计划中,将报销参加临床试验的部分费用。在其他情况下则不是。先要与研究团队和您的保险公司联系,以了解是否以及如何涵盖您在临床试验中的治疗,这一点很重要。
有时人们担心,在临床试验中,他们可能不会因为接受安慰剂或“糖丸”而没有得到治疗。 乳腺癌试验从不使用安慰剂代替标准疗法。 大多数情况下,在乳腺癌治疗的临床试验中,您将获得新治疗或标准治疗。 因此,即使您没有获得新药或其他新疗法,您的乳腺癌也将得到与未参加试验时相同的治疗。 有时,您可能会得到标准治疗加安慰剂,而不是标准治疗加正在研究的新治疗。 当在研究中使用安慰剂时,总是会告知研究参与者。
患者安全和知情同意书
要加入临床试验,人们必须参与称为知情同意的过程。 在知情同意的情况下,医生应:
● 描述所有治疗的不同选择,以便该患者了解标准治疗以及新治疗与标准治疗有何不同。
● 列出新治疗的所有风险,这些风险可能与标准治疗的风险相同或可能相同。
● 说明每个人参加临床试验所需的条件,包括看医生的次数,测试和治疗的时间表。
临床试验还具有称为“资格标准”的某些规则,这些规则有助于组织研究并确保患者安全。 您和研究团队将一起仔细审查这些标准。
参加临床试验的人员可能出于个人或医疗原因而随时停止参与,包括新疗法无效或有严重副作用的情况下。 专家还会密切监视临床试验,专家会密切注意每项研究的任何问题。 重要的是,参加临床试验的人员必须与他们的医生和研究人员讨论在临床试验结束后,临床试验结束后和/或是否选择退出临床试验之前谁将提供治疗和护理。
寻找临床试验
目前正在通过临床试验对所有类型的癌症进行研究。 有关正在研究的早期和局部晚期乳腺癌的特定主题,请在后续的“近期新研究”部分中了解更多信息。
与您的医生交谈是了解您所在地区更多研究机会的好方法。
链接:https://www.cancer.net/cancer-types/breast-cancer/stages
本文译自于由美国执业医生认证的美国临床肿瘤学会(ASCO)官网 cancer.net, 所有数据皆来自于该网