具体来说,加入atezolizumab带来了57.6%的病理学完全缓解,而单用化疗的病理学完全缓解率为41.1%。
这一数据来自3期Impassion031试验,在2020年欧洲肿瘤医学会议上公布,同时也发表在了柳叶刀杂志上。
值得一提的是,无论患者的PD-L1状态如何,加入atezolizumab都可以为患者带来临床获益,并且毒性可接受。因此这项研究的首席研究员Nadia Harbeck说道,“这一联合方案有望改善2-3期三阴性乳腺癌患者的治愈率。”
此前有研究显示,与白蛋白紫杉醇单用相比,在白蛋白紫杉醇中加入atezolizumab可以改善PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的无进展生存期和总生存期,并且毒性可接受。
但是根据Harbeck领导的这项新研究,无论患者的PD-L1状态如何,患者都有可能受益。
试验详情
试验共招募了455名患者,最终有333名患者符合入组标准。
随机分为两组:
一组接受atezolizumab+白蛋白紫杉醇+多柔比星+环磷酰胺,之后进行手术;
另一组接受安慰剂+白蛋白紫杉醇+多柔比星+环磷酰胺,之后进行手术。
中位随访20.6个月时,atezolizumab组有11名患者没有在术前接受新辅助治疗或停药。安慰剂组有15名患者没有接受治疗或停药。
疗法有效性
在PD-L1阳性的患者中,atezolizumab组有68.8%的患者实现病理学完全缓解,而安慰剂组这一比例为49.3%。不过研究者指出,这没有达到统计学意义。
在PD-L1阴性的患者中,atezolizumab组有47.7%的患者实现病理学完全缓解,而安慰剂组这一比例为34.4%。
在无病生存率、无事件生存率和总生存率方面,似乎也是atezolizumab组更胜一筹,不过研究者称目前数据还不成熟,研究还在进行中。
安全性
在安全性方面,atezolizumab组中有99.4%的患者出现至少一种副作用,而在安慰剂组,100%的患者都出现副作用。Atezolizumab组有56.7%的患者出现较严重的3-4级不良反应,安慰剂组有53.3%的患者出现严重的不良反应。
两组比较常见的副作用包括脱发、恶心及腹泻。
研究者说道,“IMpassion031的结果表明在不含铂的化疗方案中加入atezolizumab可以提高病理学完全缓解率,也为不适合进行铂类新辅助化疗的患者提供了新的选择。”
来源:
本文编译自onclive官网发布的《Atezolizumab Plus Chemo Significantly Improves pCR Rates in Early TNBC, Irrespective of PD-L1 Status》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/atezolizumab-plus-neoadjuvant-nab-paclitaxel-followed-by-doxorubicin-and-cyclophosphamide
编者按:
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