该研究成果于2020年6月12日发表在《临床肿瘤学杂志》上。
研究详情
研究者指出,卡铂和紫杉醇联合化疗(主要用于治疗其他癌症,包括卵巢癌、子宫癌和肺癌等),在肛门癌患者中的效果良好,与顺铂和5-氟尿嘧啶化疗相比,患者的生存期延长了七个月。
根据这些结果,欧美临床实践的治疗推荐指南(欧洲肿瘤内科学会ESMO和国家综合癌症网络NCCN临床实践指南)做出直接变更。
在英国,每年约有1300人被诊断为肛门癌,而且这一数字还在以每年3%的速度增长。由于患者人数较少,先前可用于指导治疗决策的证据十分有限。这项研究的结果为这种罕见类型的癌症树立了新的治疗标准,并头一次获得国际临床医生共识。
临床试验结果
在皇家马斯登医院的领导下,这项国际随机II期试验对来自四个国家(包括英国、挪威、美国和澳大利亚)的91名患者的数据进行了分析。研究得到了国际罕见癌症倡议(IRCI)的支持,该项全球合作倡议旨在改善罕见癌症患者的结局。这也是头一次完成并报告结果的IRCI试验。
该研究的首席研究员、皇家马斯登医院的肿瘤内科顾问医师Sheela Rao博士表示:“虽然普遍认为顺铂和5-氟尿嘧啶治疗方案是晚期肛门癌患者的合理选择,但我们现在知道,卡铂和紫杉醇的效果更好,而且耐受性也更好。在我们的研究中,患者的整体生存期延长了七个月,而且出现的治疗副作用较少。”
“这是国际合作共同抗击罕见癌症的一个很好的示例,其结果对治疗推荐指南产生了直接影响,这将使全球各地的肛门癌患者从中获益。”“大约30%的肛门癌患者出现会无法通过手术治疗的晚期疾病,这些患者均有资格接受这种联合化疗。”
受试者访谈
58岁的Deborah Pink是参与该试验的一名患者,并从新推荐的联合化疗方案中获益。
自2011年被诊断为肛门癌以来,Deborah一直在皇家马斯登接受治疗。她表示:“确诊后,我先后接受了多种不同的治疗方案,包括手术和放疗等。几年前,当我开始参加这项试验接受卡铂和紫杉醇联合化疗时,效果就特别好,而且皇家马斯登的医生发现我的肿瘤体积缩小了,这对我来说真的是好消息。”
“能够参加这项试验是可遇不可求的机会,知道有研究正在对这一罕见类型的癌症进行探索使我又看到了生活的希望。目前,我正在继续接受这种化疗方案,并通过定期检查接受医院监测。如果没有这种治疗方案以及过去九年间在皇家马斯登医获得的持续照护,我可能也就没有机会站在这里接受采访了。”
来源:
本文编译自NIHR官网发布的《Royal Marsden trial leads to practicechanging milestone for advanced anal cancer》
原文链接:
https://www.cancerbrc.org/news-events/news/royal-marsden-trial-leads-practice-changing-milestone-advanced-anal-cancer
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