2020年上半年，FDA批准了十一款癌症新药，创下了近年来的“新高”，让更多幸运的病友等到了更多的治疗选择和希望。这些新药横跨7个癌种，包括肺癌、乳腺癌、胆管癌、甲状腺癌、血液肿瘤、肉瘤、胃肠道间质瘤。
在【海外医疗资讯订阅】中，我们为大家进行了梳理（目前均未在国内获批上市）：
肺癌新药
capmatinib：难治性肺癌解决方案
商品名：Tabrecta
适应症：用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者
药物亮点：在初治患者中的客观缓解率达到了68%，在经治患者中的客观缓解率达到了41%。
selpercatinib（LOXO-292）：肺癌头个RET突变靶向药
商品名：Retevmo
适应症：治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
药物亮点：在105名曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者中，对Retevmo的疗效进行了评估。这些患者的总缓解率（ORR）为64％；在缓解的患者中，81％的患者缓解时间持续至少6个月。
lurbinectedin：二线治疗大突破，小细胞肺癌迎来新药
商品名：Zepzelca
适应症：用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者
药物亮点：试验对105名接受含铂治疗后疾病进展的患者进行了研究。结果表明，Lurbinectedin的总缓解率（ORR）为35.2％，疾病控制率为68.6％，研究者评估的Lurbinectin的中位缓解持续时间为5.3个月。
乳腺癌新药
tucatinib：有希望逆转乳腺癌脑转
商品名：Tukysa
适应症：既往至少接受过1种治疗的晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者
药物亮点：接受安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者，其中位无进展生存期为5.6个月；而接受Tukysa联合曲妥珠单抗和卡培他滨的患者，中位无进展生存期为7.8个月。
sacituzumab govitecan-hziy：难治性转移性三阴性乳腺癌患者的福音
商品名：Trodelvy
适应症：既往至少接受过2种治疗的转移性三阴性乳腺癌成人患者
药物亮点：Trodelvy是FDA批准的头一款治疗复发或难治性三阴性乳腺癌的抗体药物偶联物。临床试验纳入108名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者既往至少接受过2种治疗。结果显示，Trodelvy的总缓解率为33.3%，缓解的中位持续时间为7.7个月。而且，在缓解的患者中，55.6%的患者疗效维持6个月或以上，16.7%的患者疗效维持1年及以上。
Phesgo：乳腺癌皮下注射剂获批，给药只需5分钟！
（帕妥珠单抗-曲妥珠单抗和hyaluronidase–zzxf）
适应症：HER2阳性乳腺癌成人患者，其中包括转移性乳腺癌和早期乳腺癌
药物亮点：Phesgo初次皮下注射达到负荷剂量大约需要8分钟，此后皮下注射达到维持剂量每次大约需要5分钟。比起静脉注射给药，有85%的患者更倾向接受皮下注射，因为这种方式可以节省更多的时间，并且给药方式更加舒适。
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胃肠道间质瘤新药
avapritinib：胃肠道间质瘤的治疗的大进步！
商品名：QINLOCK
适应症：KIT和PDGFRα靶点，用于晚期胃肠道间质瘤患者的4线治疗。
药物亮点：Qinlock是一种激酶抑制剂，这也是此类患者的头个专门的四线疗法新药。结果显示，接受Qinlock治疗的患者中位无进展生存期是6.3个月，而安慰剂组只有1个月。
avapritinib：打破空白，胃肠道间质瘤靶向获批
商品名：Ayvakit
适应症：PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤
药物亮点：临床试验表明，这种靶向药能带来很高的缓解率，接近85%的患者肿瘤缩小。对于携带PDGFRA外显子18突变的患者，总体缓解率为84%。
血液肿瘤新药
tazemetostat：罕见肉瘤及滤泡性淋巴瘤迎来新药
商品名：TAZVERIK
适应症1：滤泡性淋巴瘤（①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者；②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者）
药物亮点：具有EZH2突变的患者的客观缓解率（ORR）为69％，而无EZH2突变（野生型）的患者的客观缓解率为35％。
适应症2：上皮样肉瘤（治疗无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，要求患者年龄在16岁及以上）
药物亮点：15%的患者肿瘤都有一定程度缩小，其中1.6%的患者肿瘤完全消失。在这些肿瘤缩小或消失的患者中，有67%的患者的疗效持续时间在6个月及以上。
isatuximab-irfc SARCLISA：高危性骨髓瘤，总缓解率率100%！
商品名：SARCLISA
适应症：多发性骨髓瘤成年患者
药物亮点：根据在2020年欧洲血液学协会大会上公布的2期GMMG-Concept试验（NCT03104842）的中期分析结果：isatuximab-irfc（Sarclisa）、卡非佐米（Kyprolis）、来那度胺（瑞复美）和地塞米松（I-KRd）组成的四联疗法，用于治疗新确诊的高危多发性骨髓瘤患者时，实现了100%的总体缓解率，和较高的微小残留病变阴性率，无论患者是否符合移植资格。
胆管癌新药
pemigatinib：胆管癌迎头个靶向药，效果鼓舞人心！
商品名：PEMAZYRE
适应症：用于治疗既往接受过治疗的、FGFR2融合或重排的晚期胆管癌成人患者
药物亮点：Pemazyre获批治疗局部晚期或转移性的胆管癌患者，并且肿瘤具有FGFR2融合或其他重排。有36%的患者肿瘤得到缓解，其中2.8%的患者肿瘤完全消失，33%的患者部分缓解。
甲状腺癌新药
selpercatinib（LOXO-292）：甲状腺癌头个RET突变靶向药
商品名：Retevmo
适应症1：用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌
药物亮点：在55名先前接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中，总缓解率（ORR）为69％；在缓解的患者中，76％的患者缓解时间持续至少6个月。在88例先前未接受过治疗的患者中，总缓解率（ORR）为73％；在缓解的患者中，61％的患者缓解时间持续至少6个月。
适应症2：用于治疗晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌
药物亮点：之前接受过治疗的19位RET融合阳性甲状腺癌患者的总缓解率（ORR）为79％；在缓解的患者中，87％的患者缓解时间持续至少6个月。在8例除放射性碘以外未接受任何治疗的患者中，总缓解率（ORR）为100％；在缓解的患者中，75％的患者缓解时间持续至少6个月。
（注：以上有两款药物，tazemetostat可同时用于治疗上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤；另一款药物selpercatinib可同时用于非小细胞肺癌、甲状腺癌。）
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