这次快速通道认证是基于2期TRIDENT-1试验的中期结果：
有效性数据
在 6位NTRK阳性、既往接受过TKI治疗的晚期实体瘤患者中，有3位疾病都得到缓解，repotrectinib带来的客观缓解率达50%。
在7位ROS1阳性、没接受过TKI治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为86%。缓解持续的时间为0.9个月到2个月。
在5位ROS1阳性、先前接受过TKI治疗和铂类化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为40%，缓解持续时间为4.5到5.6个月。
在6位ROS1阳性、既往接受过1次TKI治疗、并未接受过化疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为67%。
安全性数据
在安全性方面，repotrectinib的耐受性良好。大部分与治疗相关的不良事件都为1级或2级，常见的为头晕、疲劳、便秘、味觉障碍和呼吸困难。
患者招募
Repotrectinib是靶向ROS1和TRK突变的新一代激酶抑制剂，并且不限癌种，不仅有望治疗非小细胞肺癌，其他有这类突变的实体瘤都有望治疗。同时该药物还在儿童患者中进行评估。
目前无论是针对成人的试验，还是儿童的试验，患者招募都在进行中。
来源：
本文编译自targetedonc官网发布的《FDA Grants Fast Track to Repotrectinib in NTRK-Positive Advanced Solid Tumors》，原文链接：
https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-fast-track-to-repotrectinib-in-ntrk-positive-advanced-solid-tumors
编者按：
如果您希望了解这一药物或疗法是否适合患者，请扫描下面二维码联系我们，我们可以尽快帮助患者和国外权威医院的专家进行远程咨询，需要时患者和家属可以尽快前往国外接受治疗。我们每年都有部分患者受益于海外新药和新疗法临床试验。
请在备注中输入口令：08302
盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、德国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。
本文经授权转载自：医泉（medtrial）
