这项试验及其他研究的数据，促使美国食品药品监督管理局（FDA）批准该设备用于6岁及以上的1型糖尿病患儿。
由Tandem糖尿病护理公司生产的Control-IQ系统是一种糖尿病管理一体化设备，可以自动监测和调节血糖。
这款人工胰腺系统有一个胰岛素泵，胰岛素泵的编程采用了基于数学模型的先进控制算法，利用人的血糖监测信息，根据需要自动调整胰岛素剂量。
该试验的首席研究员、弗吉尼亚大学医学院的Dr. Marc D. Breton说：“早期的研究表明，该人工胰腺系统在青少年和成年患者中取得了巨大成功，当前试验在儿童患者中看到了同样程度的获益，非常令人满意。我们很高兴看到历时15年的研究成果得以发表在《新英格兰医学期刊》上。”
这项随机临床试验入组了101名6-13岁的1型糖尿病患儿，分别位于美国的四个试验点（弗吉尼亚大学、斯坦福大学、耶鲁大学和科罗拉多大学），并将其随机分为试验组和对照组。
试验组患者使用人工胰腺系统，对照组患者使用标准的连续葡萄糖监测仪和单独的胰岛素泵。在四个月的时间里，每隔一周进行一次检查和数据收集。为了对人工胰腺进行更好的现实生活测试，受试者被要求继续他们平时的日常生活。
该试验发现，人工胰腺能更好地将患者的血糖控制在目标范围内：在患者白天血糖控制在目标范围内的平均时间百分比方面，人工胰腺试验组比对照组高出7个百分点；在患者夜间血糖控制在目标范围内的平均时间百分比方面，人工胰腺试验组比对照组高出26个百分点。
夜间血糖控制尤其重要，因为严重的、未得到控制的低血糖可能会导致癫痫发作、昏迷甚至死亡。
在患者血糖水平总体控制在目标范围内的平均时间百分比方面，人工胰腺试验组比对照组高出11个百分点，这相当于人工胰腺试验组患者的血糖水平每天控制在目标范围内的时间，比对照组多2.6个小时。
在试验期间，没有发生严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒事件。
“患有1型糖尿病的学龄儿童因各种原因与糖尿病抗争，我们在试验中发现这类患者群体也能获益于人工胰腺，让我们兴奋不已，”负责该试验方案的主席、科罗拉多大学安舒茨医学院芭芭拉·戴维斯糖尿病中心的儿科学副教授Dr. R. Paul Wadwa说。“经证明，Control-IQ技术对患儿及其父母来说易于使用，可以改善白天和夜间的血糖控制。”
“我们期待着继续让更年幼的1型糖尿病患者也能使用这项技术，同时开发更先进的系统，”Dr. Breton表示。
对人工胰腺感兴趣的父母，应该和他们的儿科医生讨论该系统是否适合自己的孩子。
来源：
本文编译自Medical Xpress于2020年8月27日发布的《Artificial pancreas effective forchildren ages 6-13, study finds》
原文链接：
https://medicalxpress.com/news/2020-08-artificial-pancreas-effective-children-ages.html
编者按：
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