4月29日，全球头款放射性玻璃微球——波士顿科学公司旗下TheraSphere钇-90玻璃微球系统（Y90玻璃微球）获得海南省药品监督管理局批准，可在海南博鳌乐城先行区内运用。
近日，海南博鳌乐城先行区管理局表示，钇90玻璃微球临床治疗已进入常态化。
滕皋军（右一)院士在乐城领衔开展国内首批钇90玻璃微球临床应用(来源:乐城先行区管理局)世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据显示，肝癌是全球发病率第六（905677，4.6%），死亡率第三（830180，8.3%）的癌症。中国是一个肝癌高发国，肝癌发病率和死亡率居高不下。据统计，2020年中国的肝癌新发病例41万，其中死亡病例39万，占到了全球的50%。尽管外科治疗（包括手术切除和肝移植）是目前能使肝癌患者得到治愈或长期生存的主要手段，但因肝癌具有发病隐匿且进展快、术后复发转移发生率高的特点，在中国多达70%~80%的患者在初次治疗时已不具备手术切除条件，国内肝癌患者的五年总生存率仅14.1%。 肝癌有很多治疗方式，包括早期肝癌的手术治疗、中晚期肝癌的介入治疗、靶向药物、免疫治疗等。介入治疗在肝癌治疗中具有尤其重要的地位。而钇90玻璃微球作为一种兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法，已被大量临床治疗证明其治疗各期肝癌患者均有良好的生存期获益，包括为一部分不具备手术切除条件的患者通过降期治疗重新获得根治性手术的机会，已在国外被广泛应用超过20年。
Y90玻璃微球融合了传统的放射治疗与经血管介入治疗，为肝癌患者开辟了创新的 “选择性内放射治疗”（SIRT）。其治疗原理是通过一次微创介入手术，把数百万个含有放射性Y90物质的玻璃微球注射至肝脏肿瘤的滋养血管，并使其植入肿瘤内部，让Y90释放的β射线近距离杀死肿瘤细胞。由于β射线平均穿透距离仅为2.5毫米，减少了对正常肝脏组织和毗邻器官损伤，因此这样的治疗方式更直接、更精准。
术中，在微创介入设备DSA引导下，将微导管选择性放置在肿瘤滋养动脉内，通过多学科综合评估计算得到所需Y90活度和分布情况，将足量Y90微球靶向输送至肝癌组织。
Y90到达特定肝癌组织后，将释放出高能量的纯β射线，从内部辐射杀伤肿瘤组织，以其确切的肿瘤内放疗机制和β射线平均穿透距离仅2.5毫米的特点，同时减少对正常肝脏组织和毗邻器官损伤，展现出强大的肿瘤局部控制能力，可以显著延长肿瘤控制时间，是肝癌治疗界的“核武器”。
波士顿科学采用精密制作工艺，先将高纯度原料融合球化成粒径均一分布在20-30μm范围内的Y89玻璃微球，再根据治疗需要，将所需Y89玻璃微球置入高通量反应堆中，通过高速中子轰击制定高纯度的Y90玻璃微球，这使得Y90玻璃微球具备以下三大特点：Y90玻璃微球中的放射性物质完全融在玻璃微球之中，使得每颗微球的Y90放射性活度高达2500Bq。这意味着可使用较少的微球数量，达到高活度的Y90放射效果。临床研究证实，肿瘤组织吸收剂量与肿瘤坏死率呈正相关，当吸收剂量达到400Gy以上时，肿瘤即可完全坏死，而Y90玻璃微球治疗可使肿瘤吸收剂量达到800Gy。Y90玻璃微球核轰击反应堆设在海外，工厂会根据术前评估所取得的数据（所需剂量和物流运输所需时间），个体化定制生产Y90玻璃微球剂量瓶。Y90玻璃微球成品会经国际航空运抵北京再转运至海口，由专业车辆专人运送至博鳌超级医院的核医学科进行验收并储存至预定的手术日，之后由介入专家快速注入患者肝癌供血动脉，完成治疗。整个过程中的治疗剂量经过准确计算和精密监测，全程在铅罐屏蔽下完成运输和转移，使病人得到精准治疗的同时也减少了Y90泄露造成环境污染的风险，减少医护人员的辐射暴露。Y90玻璃微球陆续在欧盟、加拿大等地获批上市，全球范围内开展了大量的临床研究，随着微创介入技术和核医学设备的进步，加上个体化剂量学模型的优化，近年来，Y90玻璃微球的临床研究取得了令人振奋的结果：1.应用Y90玻璃微球治疗可有效缩小肿瘤，使原本不能手术转为可接受根治性手术切除治疗的患者，或者在接受Y90桥接治疗后进行肝移植的患者，中位生存期均可达到12.5年；2.对于局限在两个肝段以内的肝癌，在接受高剂量Y90玻璃微球治疗后，达到放射性肝段切除效果的患者中位生存期达到6.7年；3.对于剩余肝脏体积不足时，给予患瘤侧肝叶高剂量Y90玻璃微球，可实现放射性肝叶切除，待剩余肝体积满足手术切除并实施手术的患者中位生存期达到3.1年；4.另一项研究显示，对于合并有门静脉癌栓的晚期患者，接受Y90玻璃微球治疗后中位生存期达到了2.2年。随着该技术在海南的规范化开展，为全国肝癌患者提供更多元的治疗选择。如果您想了解更多有关钇90玻璃微球的信息，请联系我们。
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