“这项随机对照研究的中期数据令人鼓舞，加上此前VB-111 II期研究中的数据也比较有前景，可以看出VB-111在铂类耐药的卵巢癌中的潜力，这类患者还存在大量未满足的需求。”OVAL研究指导委员会主席Bradley J. Monk说。他目前担任美国亚利桑那大学妇科肿瘤学教授以及美国肿瘤研究妇科项目的医学主任。
Bradley J. Monk博士
总体来说，60名可评估疗效的患者的CA-125总体反应率为53%。在随机分组平衡的情况下，这种联合疗法（VB-111联合紫杉醇）的反应率可达到58%或更高。而且，对于服药后发热（VB-111治疗的标志物）的患者，反应率可以达到69%。
既往一项1/2期研究也评估了VB-111联合紫杉醇治疗铂类耐药的卵巢癌患者，结果显示，有58%的可评估患者有CA-125反应。并且，CA-125下降＞50%的患者，更有可能得到总生存获益（808天VS 351天），这也表明，CA-125是反映VB-111疗效有价值的标志物。此外，治疗后的发热也与生存获益有关（808天VS 479天）。
在安全性方面，除了发烧和预期的血管生成和紫杉烷类药物毒性外，VB-111的耐受性良好。共有9名患者出现了3级或3级以上的不良事件（AEs）。常见的副作用是疲劳（52%）、恶心（52%）、发烧（48%）、贫血（38%）、腹泻（33%）和头痛（29%）。
研究者称，这样的疗效信号是令人鼓舞的，将在OVAL研究中进一步探讨。目前，这项3期OVAL试验正在进行中，预计招募400名复发性铂类耐药的卵巢癌患者。包括美国麻省总医院在内的多家美国医院均有开展。
VBL公司首席执行官Dror Harats博士表示：“我们对这次中期分析的结果非常满意，这项分析证明了在随机对照研究中，VB-111优于标准治疗的潜在益处。”OVAL研究的3期中期数据至少与我们在 2期研究中观察到的 CA-125 反应数据一样好，该研究也招募了类似的患者群体。这一令人鼓舞的中期结果为VB-111在多个适应症中的2期研究数据，增添了新的希望。
来源：
本文编译整合自：
1、VBL公司官网于2020年3月26日发布的《VBL Therapeutics Announces PositiveOutcome of the Interim Analysis in the OVAL Phase 3 Ovarian Cancer PivotalStudy》
原文链接：
http://ir.vblrx.com/news-releases/news-release-details/vbl-therapeutics-announces-positive-outcome-interim-analysis
2、美国医学资讯网站Targeted Oncology于2020年3月26日发布的《InvestigationalAnti-Cancer Agent Elicits Responses in Platinum-Resistant Ovarian Cancer》
原文链接：
https://www.targetedonc.com/news/investigational-anticancer-agent-elicits-responses-in-platinumresistant-ovarian-cancer
3、美国医学资讯网站Onclive于2020年3月26日发布的《VB-111 Hits Milestone in Phase IIIPlatinum-Resistant Ovarian Cancer Trial》
原文链接：
https://www.onclive.com/web-exclusives/vb111-hits-milestone-in-phase-iii-platinumresistant-ovarian-cancer-trial
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