对这类患者来说,Enhertu能带来60.3%的客观缓解率。这里的HER2阳性是指免疫组化提示3个+,或ISH阳性。
不过近期发表在临床肿瘤学期刊上的一项1b期研究显示,对于HER2表达低的晚期或转移性乳腺癌患者,也就是HER2表达为1个+或2个+的患者,Enhertu也表现出了令人惊喜的抗癌活性:对于既往接受过多种治疗的HER2低表达患者,37%在Enhertu治疗后缓解,中位缓解持续时间为10.4个月。
该研究由美国纪念斯隆凯特琳癌症中心领导,纳入54名HER2低表达的乳腺癌患者,包括27名美国患者,27名日本患者,中位年龄56.6岁。48.1%的患者HER2状态为2个+,51.9%为1个+。87%的患者激素受体阳性。
在入组时63%的患者有骨转移,53.7%肝转,25.9%肺转,9.3%脑转。
这些患者既往接受了非常多的治疗,中位治疗线数为7.5,其中83.3%的患者接受了至少5线的既往治疗。29.6%的患者接受过CDK4/6抑制剂治疗,18.5%接受过HER2靶向治疗,18.5%接受过曲妥珠单抗治疗,13%接受过帕妥珠单抗,9.3%接受T-DM1治疗。
研究显示,这些患者的中位无进展生存期为11.1个月,中位总生存期为29.4个月。
至于安全性方面,比较常见的副作用包括恶心、食欲下降、腹泻、脱发、呕吐、贫血、疲劳、白细胞计数下降、血小板降低和口腔炎。
为了进一步探究Enhertu治疗HER低表达乳腺癌患者的有效性,目前正在开展3期DESTINY-Breast04随机试验,对比5.4 mg/kg剂量Enhertu与其他疗法的效果,如卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇等,目前该试验正在招募患者。
参考链接:
https://www.drugs.com/pro/enhertu.html
来源:
本文编译自onclive发表的《Trastuzumab Deruxtecan Is Activein HER2 Low-Expressing Breast Cancer》
原文链接:
https://www.onclive.com/view/trastuzumab-deruxtecan-is-active-in-her2-low-expressing-breast-cancer
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