这项由MD安德森癌症中心的研究人员领导的研究成果于2020年5月发表在《新英格兰医学杂志》，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作了介绍。
MD安德森癌症中心胸头颈肿瘤内科专家Xiuning LE博士表示，该试验的成功以及其它同类药物的研究，确立了MET14外显子作为非小细胞肺癌的可行靶标。
METex14是一种驱动肿瘤生长的突变，存在于3%-4%的NSCLS患者中。这些患者往往年龄较大，中位年龄为74岁，并通常在现有的靶向疗法方案中没有其它的可行突变。
该研究结果代表了单臂国际VISION II期试验的A组，目前该试验还在进行中。6700多名NSCLC患者通过液体/组织活检进行MET改变的预筛查。共有152名晚期NSCLC和METex14患者接受了tepotinib治疗。先前接受过治疗或有稳定脑转移的患者也被允许参加该试验，参与者每天口服500毫克tepotinib。
对老年患者意义重大
经过9个月的随访，99名患者有46.5%的客观缓解率和11.1个月的持久有效率。
Le博士表示，对于这些患者来说，将近一年的中位反应时间非常有意义。对这些老年患者来说，除了传统的化疗之外，有另一种治疗选择很重要，口服治疗可以长期改善他们的生活质量。
该研究还显示药物毒性是可控的，27.6%的患者报告了3级以上治疗相关不良事件。常见的副作用是外周水肿。11%的患者因为不良事件而停止治疗。
液体活检检测生物标志物
VISION研究证明了液体活检是检测突变的可靠方法。该研究还表明，液体活检是确定对药物反应的有用工具。
已有51位患者获得了用于基线和治疗的相配液体活检样本。下一代测序发现，这些患者中有34人的基因突变完全或深度减少，有分子反应的患者中有68%的患者证实有放射学反应。
MD安德森胸头颈肿瘤主任John Heymach博士表示，这项研究标志着一个重大的进步，我们现在有了一种非常有效的口服疗法来治疗一组非小细胞肺癌患者，而以前这些患者没有任何的靶向治疗选择。我们为引领这一领域向前发展而感到自豪，因为我们致力于为患者提供新的治疗方法。
根据VISION研究的早期数据，Tepotinib于2019年9月被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法称号。它于2020年3月在日本被批准用作MET阳性NSCLC的头个口服靶向疗法。
编者按：
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来源：
本文编译自MD安德森癌症中心于2020年5月29日发布的《Targeted therapy tepotinib for non-small cell lung cancer with METexon 14 skipping mutation shows durable response》
原文链接：
https://www.mdanderson.org/newsroom/targeted-therapy-tepotinib-for-non-small-cell-lung-cancer-with-met-exon-14-skipping-mutation-shows-durable-response.h00-159381945.html
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