淋巴瘤新药获批！半数患者肿瘤明显消退-盛诺一家

导读

美国FDA加速批准了新药Pirtobrutinib，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。该药使得50%的患者肿瘤大幅度消失，其中13%的患者肿瘤完全消失。

详情请看下文

近日，美国FDA加速批准了Pirtobrutinib，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者，要求患者至少接受过两种全身治疗，包括一种BTK抑制剂。值得注意的是，Pirtobrutinib是头一款获批用于治疗接受过共价BTK抑制剂治疗的患者的BTK抑制剂。

来源：摄图网

获批依据：

Pirtobrutinib的有效性在BRUIN试验中进行了评估。

这是一项开放标签、多中心的单臂试验，纳入了120名既往接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者。这些患者既往平均接受过3线治疗，93%的患者既往接受过2线或以上治疗。既往治疗的常见BTK抑制剂为伊布替尼、Acalabrutinib和泽布替尼，83%的患者因疾病难治或进展而停用。

入组患者每天口服一次200 mg的Pirtobrutinib，直到出现疾病进展或毒性反应不可耐受。

结果显示：50%的患者肿瘤大幅度消失，其中13%的患者肿瘤完全消失。预计的疗效持续平均时间为8.3个月，6个月时对65.3%的患者仍然有效。

Pirtobrutinib是一款强效的高选择性非共价BTK抑制剂，该药物使用新型结合机制，可以重新抑制BTK，即使患者既往接受过其他BTK抑制剂治疗，包括伊布替尼、Acalabrutinib和泽布替尼。此外，Pirtobrutinib还可以扩大靶向BTK通路的益处。

Pirtobrutinib治疗常见的不良反应包括疲乏、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。常见的3级或4级实验室检查异常为中性粒细胞计数、淋巴细胞计数和血小板计数降低。

“对于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者来说，Pirtobrutinib的获批是一项重大进步，因为这类患者的治疗方法有限，在共价BTK抑制剂治疗失败后预后较差。”美国MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤教授Michael Wang评价道。“这些数据表明，对于既往接受过BTK抑制剂治疗的患者，Pirtobrutinib疗效良好，能够延长患者受益于BTK抑制疗法的时长。”

来源：

本文编译自targetedonc官网2023年1月28日发布的《FDA Approves Pirtobrutinib for Patients With MCL》一文，原文链接：

https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pirtobrutinib-for-patients-with-mcl

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权