摘要
一种通过皮下注射的靶向治疗药物，在超过三分之一的复发或转移性头颈癌患者中缩小了肿瘤，这些患者的疾病已对标准治疗失效。
近日，英国癌症研究所（ICR）的科学家在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了1b/2期OrigAMI4临床试验的新结果。
研究显示，接受Amivantamab治疗的患者中，有42%出现了肿瘤缩小，同时患者总体生存情况令人鼓舞。这部分患者此前可选择的治疗方案非常有限。
研究人员表示，这些发现提供了非常有力的证据，支持将Amivantamab进一步开发为头颈癌潜在治疗方案。
来源：英国癌症研究所（ICR）官网
研究详情
该研究重点关注头颈癌患者，不包括HPV阳性的口咽鳞状细胞癌。非HPV相关的头颈癌通常更难治疗，对标准疗法反应较差，因此在这一群体中取得进展尤其重要。
OrigAMI4研究的第一组共纳入102例复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者，这些患者在接受免疫治疗和顺铂化疗后，肿瘤仍然持续生长。
在这部分试验中，所有患者均接受Amivantamab单药治疗。
该试验覆盖11个国家的55家医院，由英国癌症研究所（ICR）主导，联合皇家马斯登NHS基金信托，由Kevin Harrington教授团队负责临床执行。
研究结果
医生观察到43例患者的肿瘤出现缩小，其中15例肿瘤完全消失（完全缓解），28例肿瘤明显缩小（部分缓解）。
接受Amivantamab治疗的患者自开始治疗后，中位总生存期为12.5个月，意思是一半患者生存时间超过12.5个月。尽管这些患者所患癌症在标准治疗失效后预后非常差。
肿瘤反应大约在6周内出现，患者的肿瘤在平均6.5个月后才开始再次生长。
关于Amivantamab
Amivantamab由美国强生公司开发，已在多种肺癌亚型及多线治疗中获批，是一种双特异性单克隆抗体。
它通过阻断两个关键通路发挥作用：EGFR（表皮生长因子受体），帮助肿瘤生长；以及MET通路，癌细胞常用来逃避治疗。此外，它还能激活免疫系统攻击肿瘤。
与许多癌症治疗不同，Amivantamab是通过皮下注射给药，而非静脉滴注，使治疗更快速、方便，也更易在门诊进行。
安全性方面，Amivantamab每三周给药一次，大部分副作用为轻至中度，只有不到十分之一的患者因副作用停止治疗。
专家评论
英国癌症研究所（ICR）生物癌症疗法教授兼皇家马斯登NHS基金信托顾问肿瘤学家Kevin Harrington教授表示：“对于那些对化疗和免疫治疗都已耐药的患者来说，这些反应前所未有。这类患者可选择的治疗方案非常有限，因此看到这样的获益水平非常惊人。研究结果为将Amivantamab潜在用于复发或转移性头颈癌的早期治疗提供了有力支持，也为3期OrigAMI5试验的开展奠定了基础。这种治疗每年可能惠及成千上万的患者。”
英国癌症研究所（ICR）首席执行官Kristian Helin教授表示：“该研究表明，通过严谨的癌症研究开发新疗法，即便是对可选择治疗有限的患者，也能带来有意义的进展。在这样一个难治性群体中取得肿瘤反应和鼓舞人心的生存结果，是重要的一步。在ICR，我们致力于将科研成果转化为可真正改善患者生活的治疗方案，很自豪看到这些工作推动了下一阶段临床开发。”
患者真实用药经历
56岁的Carl Walsh，来自英国伯明翰，2024年5月被诊断为舌癌，并于2025年7月在皇家马斯登加入了OrigAMI4试验。
来源：英国癌症研究所（ICR）官网
“我最初接受了化疗和免疫治疗，但均未奏效。当时，我被推荐参与OrigAMI4试验。我现在已经进行了第十七个周期，非常满意目前的治疗进展。”Walsh说。
“我现在能过正常生活。在加入试验前，我说话困难，进食也不便，因为肿胀和疼痛。治疗开始后，肿胀明显减轻，疼痛也大幅缓解。我也不再经历化疗期间的严重副作用。”Walsh说。
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资料来源：
https://www.icr.ac.uk/about-us/icr-news/detail/immunotherapy-injection-shrinks-tumours-in-patients-with-head-and-neck-cancer
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