18名患者中，7名患者肿瘤完全消失！CAR-T新疗法初步临床数据积极-盛诺一家

摘要

一款CAR-T新疗法在临床试验中对淋巴瘤患者显示出了非常好的疗效，截至目前的数据显示：接受该疗法的18名患者中，有14名患者取得了很好的疗效，其中7名患者的肿瘤已完全消失。这款疗法的安全性也很良好，潜力巨大。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.这款CAR-T疗法的有效率高达78%，目前治疗有效的患者中，有一半患者的肿瘤已完全消失。

2.这款疗法的安全性良好，常见的毒副作用在患者中均未出现，目前仅观察到非常轻微的副作用。

3.这款疗法为“现货”型疗法，一旦获批上市，只要患者需要可直接使用，大大节省了制备时间。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，新加坡生物制药公司Tessa Therapeutics公布了其现货型CAR-T细胞疗法TT11X治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验的安全性和有效性数据：18名患者中，14名患者治疗有效，有效率达78%，其中7名患者肿瘤完全消失。同时，TT11X的安全性也很良好，患者治疗后没有出现感染、神经毒性等副作用。

研究结果在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上进行了公布。

TT11X是Tessa公司与美国巴勒医学院联合开发的一款现货型CAR-T疗法，使用了Tessa公司专有的技术平台，主要用于治疗复发或难治性CD30阳性淋巴瘤。

TT11X属于一种异基因细胞疗法，意思是使用的细胞来自于外部供体而非患者自身。“现货”意味着这些细胞事先制备好并储存，可以在需要时直接使用，而无需针对每个患者进行个性化制备。

在此次报告的试验数据中，18名此前已接受过治疗的复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者在接受TT11X治疗后，有14名患者达到了客观缓解，客观缓解率为78%。其中，7名患者获得完全缓解，另外7名患者获得部分缓解。同时，研究人员观察到给予患者更高剂量的TT11X，能够产生更好的临床反应。

安全性方面，TT11X表现出良好的耐受性，没有观察到剂量限制性毒性，例如移植物抗宿主病（GVHD）或免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。试验中观察的6次疑似细胞因子释放综合征也均为1级（蕞轻的级别）。

“试验数据表明，TT11X为CD30阳性淋巴瘤患者提供了一种潜在的有效且安全的治疗新选择，这款疗法前景非常好。”美国巴勒医学院细胞与基因治疗中心的Carlos Ramos教授表示。

目前关于TT11X的相关临床试验仍在进行中，包括单药治疗（2期）和联合治疗（1b期）。TT11已获得美国FDA的RMAT指定和欧洲药品管理局的PRIME计划准入。

注：美国FDA的RMAT指定是指FDA对某些具有潜在重大疗效的细胞疗法、基因疗法或再生医学产品提供的一种特殊药物开发和审批加速机制。欧洲药品管理局的PRIME计划是一项旨在支持和加速具有重大临床疗效潜力的新药开发和上市的倡议。

来源：

https://www.tessacell.com/2023/06/16/tessa-therapeutics-off-the-shelf-car-t-therapy-shows-promising-results-in-early-stage-study-of-hodgkin-lymphoma/