摘要
美国生物技术公司AIM ImmunoTech Inc.宣布，将开展新药Ampligen治疗晚期胰腺癌的3期临床试验。
01
Ampligen是一种什么药？
Ampligen是一种选择性TLR3激动剂，其设计目的是激活先天免疫系统，提高肿瘤对治疗的反应性，因此既适合作为单药，也适合与免疫检查点抑制剂联合用于多种实体瘤。
Ampligen已在临床试验中显示出广谱活性，意味着它可能对多种肿瘤有效。
02
在胰腺癌中，Ampligen与PD-L1抑制剂Durvalumab联合应用，已在1/2期研究中显示出良好的安全性和疗效信号。
03
Ampligen在2期临床试验中的进展
Ampligen在2期临床试验DURIPANC中展现出令人鼓舞的早期疗效信号。
该研究正在评估Ampligen联合Durvalumab，用于治疗在接受FOLFIRINOX标准化疗后病情稳定的转移性胰腺癌患者的疗效。
截至目前的数据显示，与历史数据相比，在无进展生存期和总生存期方面均显示出积极信号，同时安全性表现良好。
该研究由英国阿斯利康公司与荷兰伊拉斯谟医学中心合作开展，预计将在今年晚些时候完成入组。
04
2期研究是基于此前一项纳入57名受试者的早期使用项目（EAP）而开展的后续研究。
在该项目中，Ampligen作为单药用于晚期胰腺癌治疗，中位生存期达到19.7个月，意思是一半患者生存时间超过19.7个月，而标准治疗的中位总生存期为8.6个月。
在NPP项目中，82名患者接受了Ampligen单药治疗。
注：
EAP是指在药物尚未上市前，让部分患者提前使用新药的一种特殊通道。
NPP项目是“特定患者用药项目”，是在药还没正式上市前，让一些没有其他治疗选择的患者，提前用上这个药的一种特殊通道。
05
开发者总结
胰腺癌是一个庞大且快速增长的全球市场，发病率持续上升，而过去几十年创新有限。预计其将成为美国癌症相关死亡的第二大原因，这凸显了对新疗法的迫切需求。
AIM ImmunoTech Inc.公司首席执行官Thomas K. Equels表示：“启动3期临床规划，是我们将Ampligen带给胰腺癌患者使命中的关键一步。随着晚期胰腺导管腺癌（PDAC）临床数据不断积累，已有超过100名受试者接受治疗，加之在美国和欧盟获得孤儿药认定，以及强大的全球知识产权布局，我们相信Ampligen有潜力成为这一致死率极高癌种中的颠覆性疗法。”
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资料来源：
[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/16/3275404/29489/en/AIM-ImmunoTech-Enters-Pivotal-Value-Inflection-Phase-with-Planned-Phase-3-Study-of-Ampligen-in-Pancreatic-Cancer-Backed-by-Positive-Clinical-Signals-Orphan-Drug-Status-and-Global-I.html?_gl=1*110tf25*_up*MQ..*_ga*MTc1Mjk4MTQ1OS4xNzc2Mzk5OTIx*_ga_B6167QB2TF*czE3NzYzOTk5MjAkbzEkZzAkdDE3NzYzOTk5MjAkajYwJGwwJGgw*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3NzYzOTk5MjAkbzEkZzAkdDE3NzYzOTk5MjAkajYwJGwwJGgw
[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/05/3233016/29489/en/AIM-ImmunoTech-Reports-Positive-Year-End-Interim-Clinical-Progress-from-Phase-2-Study-Evaluating-Ampligen-rintatolimod-in-Combination-with-AstraZeneca-s-Imfinzi-durvalumab-for-the-.html
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