美国克利夫兰医学中心乳腺癌防复发疫苗进展顺利：74%参与者激活免疫反应！

对于有手术机会的三阴性乳腺癌患者来说，最难熬的莫过于术后等待的日子。

来源：AI原创生成

因为患者知道，三阴性乳腺癌是一类容易早期复发的类型，由于缺乏内分泌治疗、HER2靶向治疗的“靶点”，患者可用于降低复发风险的治疗选择，相比其他乳腺癌类型更有限，因此不少患者在治疗结束后会产生较强的复发焦虑。

在这样的背景下，全球科学家开始投身到了“癌症疫苗”的研究，希望给患者开发出一款能进一步降低术后复发风险的产品。

美国克利夫兰医学中心研发的一款防复发疫苗，如今已经展现出了一些不错的苗头。最新公布的1期研究显示，使用该疫苗的35名参与者中，74%的人成功产生了免疫反应，整体安全性良好。

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更引人关注的是，部分三阴性乳腺癌患者已近5年保持无癌！

该疫苗的2期研究预计于2026年晚些时候启动，整个研究可能持续2—3年。

2018年，Jennifer Davis因乳房肿块就医，最初活检并未发现癌症，但几个月后肿块继续增大，最终被确诊为三阴性乳腺癌[1]。

经过化疗、双侧乳房切除和放疗后，她体内已经没有可见肿瘤。但和很多三阴性乳腺癌患者一样，治疗结束后，Jennifer非常担心复发。

2021年10月，Jennifer成为这项乳腺癌疫苗临床试验中的第一位接种者，共接受3针疫苗，没有出现明显严重副作用。

克利夫兰医学中心

如今，距Jennifer接种疫苗已接近5年，目前仍然保持无癌。

另一名参与者Chase Johnson则在2021年确诊IIB期三阴性乳腺癌。完成化疗、手术和放疗后，她也加入了这项试验，并成功产生了免疫反应[2]。

目前，Chase同样已近5年没有发现癌症迹象。

两名早期参与者都获得了令人欣慰的长期无癌结果。但需要强调的是，这仍然只是个体随访结果，不能证明疫苗已经能够防止复发。1期研究的主要目的并不是比较复发率，而是疫苗的安全性和能否激活患者的免疫反应。

这款疫苗由美国克利夫兰医学中心研发，并由美国Anixa Biosciences公司参与后续开发。

它瞄准的是名为α-乳白蛋白（α-lactalbumin）的蛋白质。

这种蛋白平时主要与哺乳有关，停止哺乳后，正常乳腺组织中通常不会再大量出现它，但大多数三阴性乳腺癌会重新表达这种蛋白。

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于是，克利夫兰医学中心已故免疫学家Vincent Tuohy博士提出了一个思路：

如果提前让免疫系统认识α-乳白蛋白，那么以后某个细胞（三阴性乳腺癌细胞）突然开始大量出现这种“不该出现的蛋白”时，免疫系统是否可以更快发现它？

2021年，这个想法第一次真正进入人体临床研究。最初研究的是已经完成早期三阴性乳腺癌治疗、尚未复发但风险较高的患者，比如Jennifer和Chase Johnson。

之后研究又逐渐加入另外两类人：一类是携带BRCA等高风险基因突变但没有患癌的人；另一类是接受术前化疗和免疫治疗后，手术时仍存在残余肿瘤的三阴性乳腺癌患者。

最终，共有35名参与者进入1期研究。

2025年12月，克利夫兰医学中心在圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布了最终结果[3]。

一个最重要的数字是：74%。

简单来说，约四分之三的参与者接种疫苗后，产生了针对α-乳白蛋白的免疫反应。

安全性方面，目前最常见的问题主要是注射部位轻度炎症或刺激反应，整体来看疫苗耐受良好。

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正是由于1期研究阶段良好的结果，目前Anixa Biosciences已经开始筹备多中心2期临床试验，克利夫兰医学中心仍是重要的试验参与中心之一[4]。

进入2期后，研究重点将从“能不能激活免疫反应”，进一步转向“这种免疫反应能不能真正转化成临床获益”。

接下来重点关注的问题包括：

• 用于新确诊患者的术前治疗，能否增强抗肿瘤效果？

• 疫苗产生的免疫反应，未来能否转化为更低的复发风险？

• 与PD-1免疫治疗联合，能否带来更强的抗癌效果？

该疫苗更长远的目标是预防三阴性乳腺癌。对于部分携带BRCA1等高危基因突变的女性来说，未来患乳腺癌的风险很高。为了最大限度降低风险，一些人甚至会考虑提前进行双侧乳房切除。

而克利夫兰医学中心团队真正希望实现的，是另一种可能：在癌症根本还没有出现之前，先让免疫系统学会识别它！

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我们会持续跟进该疫苗的后续研究进展信息，并第一时间分享给大家。