幽门螺旋杆菌是一种具有传染性的细菌，会引起慢性胃炎、消化性溃疡等胃病。幽门螺旋杆菌发病率的高低和经济水平、人口密集程度和公共卫生条件等因素有较为密切的关系。近日，美国批准FDA批准了Talicia治疗幽门螺杆菌感染的成人患者，这是FDA批准的头一个以利福布汀为基础的疗法。
幽门螺杆菌是一种在胃里常见的细菌，全世界约有一半的人都有。大部分的人都没有症状。但幽门螺杆菌可以造成一系列消化问题，包括胃溃疡、胃炎，以及更严重的胃癌。
幽门螺杆菌的标准治疗是以克拉霉素为基础的疗法，但是幽门螺杆菌对当前药物的耐药性非常高。据统计，2009-2013年间，幽门螺杆菌对克拉霉素的耐药性提高了一倍以上。
而Talicia就是为了解决幽门螺杆菌的高耐药性而设计的。Talicia是一种口服缓释胶囊，配方包含了2种抗生素阿莫西林和利福布汀，以及1种质子泵抑制剂奥美拉唑。
据以色列生物制药公司RedHill Biopharma 官方发布的信息显示，FDA批准Talicia是基于2项3期临床试验的积极数据，试验纳入的人群是幽门螺杆菌阳性患者，且主诉上腹部痛或不适。在一项3期证实试验中，84%接受Talicia治疗的患者幽门螺杆菌得以清除。而对照组只有58%。而且在研究中未发现对利福布汀的耐药性。
在安全性方面，305名接受Talicia治疗的患者中有4人因副作用停药，4人停药原因分别是：恶心和呕吐、恶心、鼻塞、鼻咽炎。
“Talicia为幽门螺杆菌患者带来了新的疗法，安全性和有效性高，且不受克拉霉素和甲硝唑高耐药性的影响。临床试验显示该药在清除幽门螺杆菌方面非常高效，且没有检测到耐药性。”贝勒医学院的David Y. Graham教授说道。
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文章来源：
https://www.globenewswire.com/news-release/2019/11/04/1940084/0/en/RedHill-Biopharma-Announces-FDA-Approval-of-Talicia-for-Treatment-of-H-pylori-in-Adults.html
