食管癌是较为常见的消化道肿瘤,而中国是食管癌的高危国家,发病率为20—30/10万人。食管癌的典型症状为下咽困难,后期连水和唾液都无法咽下。食管癌的治疗方式有手术治疗、放射疗法和化学治疗,不过无论哪种治疗办法,食管癌药物都有辅助治疗的作用,以提高食管癌治疗效果。美国新药纳武利尤单抗,显著提高食管癌总体生存率。
3期ATTRACTION-3临床试验发现,检查点抑制剂作为二线选择治疗食管鳞状细胞癌,效果优于化疗。
在这项419名患者的研究中,化疗组总生存期在8.4个月,PD-1抑制剂纳武利尤单抗组生存率提高到10.9个月,所有亚组均获益,且与肿瘤PD-L1表达无关。首尔延世癌症中心医学博士Byoung Chul Cho报道。
12个月时,随机分配到纳武利尤单抗治疗组的患者有47%存活,随机分配到化疗组(多西他赛或紫杉醇)的患者有34%存活。18个月时,纳武利尤单抗组和化疗组的生存率分别为31%和21%。
“在先前接受过治疗的的晚期食管鳞癌患者中,与化疗相比,纳武利尤单抗是头一个显著改善总生存率的免疫检查点抑制剂。”Cho医生在欧洲肿瘤学会(ESMO)上说。“纳武利尤单抗有望成为这类患者的二线治疗新标准。”研究结果同时发表在《柳叶刀》杂志上。
两组的无进展生存期无显着差异,纳武利尤单抗组为1.4个月,化疗组为3.4个月。尽管两组的总缓解率相似,但纳武利尤单抗的中位缓解持续时间为6.9个月,化疗为3.9个月。
“这些发现对患者很重要,特别是因为纳武利尤单抗有效而长期治疗的患者。”英国剑桥大学医院的Elizabeth Smyth博士和德国莱比锡大学癌症中心的Florian Lordick博士写道。“由于这些里程碑式的发现,纳武利尤单抗可能被作为食管鳞癌患者的标准二线治疗选择,迄今为止这类患者几乎没有什么治疗办法。”
值得注意的是,该研究大部分患者都是亚洲患者,对中国患者意义重大。
他们指出,PD-L1表达水平与纳武利尤单抗的总生存获益之间没有相关性,但是PD-L1表达的肿瘤患者受益程度似乎更高。
不过PD-L1高表达并没有显示出“任何进一步的优势”,这与帕博利珠单抗(另一种PD-1抑制剂)在二线食管癌治疗的III期临床试验中的数据不同。在该试验中,PD-L1 CPS评分≥1的患者,帕博利珠单抗与化疗相比不能改善总体生存率,但PD-L1≥10的患者则可以。
欧洲肿瘤学会会员、皇家马斯登医院医生Ian Chau指出,FDA根据试验数据仅批准帕博利珠单抗治疗PD-L1 CPS评分10以上的鳞状细胞癌患者。
“更重要的是,我认为现在我们真正地证明了PD-1抑制剂可以在食道鳞癌中发挥作用。”
2016到2017年间,ATTRACTION-3试验的研究员在8个国家90个研究中心随机分配210例患者接受每三周一次的纳武利尤单抗治疗,209例患者接受化疗。免疫治疗组的毒副作用更低,免疫治疗组3/4级不良反应只有18%,而化疗组高达63%。2组严重不良事件发生率分别为16%和23%。
我国食管癌患病人数是非常多的,不过由于国内医疗资源较为紧张,医疗设备较为落后和可供选择的药物较少等原因。国内很多食管癌患者都选择去美国等国家看病,接受更好的治疗,以期减少身体痛苦,延长生命期。
数据来源:https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esmo/82538
http://health.people.com.cn/n1/2018/0127/c14739-29790371.html